Stosowanie leku Micafungin Reig Jofre u dzieci

Stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ dzieci różnią się od dorosłych nie tylko pod względem masy ciała, ale także w zakresie metabolizmu, wchłaniania i wydalania substancji czynnych. Te różnice mogą wpływać na działanie leków i ich bezpieczeństwo. Z tego powodu, każde leczenie farmakologiczne u dzieci powinno być ściśle monitorowane przez specjalistów.

Zakres stosowania leku u dzieci

Micafungin Reig Jofre jest wskazany do stosowania u dzieci (w tym noworodków) oraz młodzieży w wieku poniżej 16 lat w dwóch głównych wskazaniach:

• w leczeniu inwazyjnej kandydozy,
• w profilaktyce zakażeń wywołanych przez Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µL) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni.

Produkt leczniczy można stosować u dzieci w wieku ≥ 4 miesięcy. W przypadku dzieci poniżej 4 miesięcy (w tym noworodków) dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone.

Dawkowanie u dzieci

Dawkowanie mikafunginy zależy od masy ciała pacjenta, a dla dzieci w wieku ≥ 4 miesięcy oraz młodzieży w wieku < 16 lat przedstawia się następująco:

* W razie niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów ważących > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących ≤ 40 kg.

Dla dzieci poniżej 4 miesięcy, dawkowanie w leczeniu inwazyjnej kandydozy to 4 do 10 mg/kg mc./dobę, natomiast w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida – 2 mg/kg mc./dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci

Nie ustalono w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania mikafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. i 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zakażeniem ośrodkowego układu nerwowego u dzieci w wieku poniżej 4 miesięcy. Dzieci w wieku < 1 roku mogą być bardziej podatne na uszkodzenie wątroby, dlatego zaleca się szczególną ostrożność w tej grupie wiekowej. Należy również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych oraz monitorować czynność wątroby podczas leczenia.

Podsumowanie