Dokładny skład leku Dimethyl fumarate Mylan

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku Dimethyl fumarate Mylan, który jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego formy farmaceutycznej. Informacje te pochodzą z dokumentacji medycznej i charakterystyki produktu leczniczego.

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 3. Działanie leku
• 5. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Dimethyl fumarate Mylan jest fumaran dimetylu (dimethylis fumaras). Każda kapsułka zawiera 240 mg tej substancji. Fumaran dimetylu działa jako lek immunomodulujący, który zmniejsza stan zapalny i wpływa na układ odpornościowy pacjenta, co jest kluczowe w leczeniu stwardnienia rozsianego^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie i stabilność. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która poprawia konsystencję kapsułek.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja, która działa jako środek rozprężający, ułatwiając rozpuszczanie kapsułek w organizmie.
• Skrzemionka koloidalna bezwodna – substancja, która zapobiega zbrylaniu się proszku, co ułatwia jego przetwarzanie.
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która ułatwia produkcję kapsułek.
• Kwas metakrylowy i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – tworzy powłokę dojelitową, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego.
• Kwas metakrylowy i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – również tworzy powłokę dojelitową, wspierając stabilność leku.
• Cytrynian trietylu – substancja, która poprawia rozpuszczalność leku.
• Talk – substancja, która działa jako środek przeciwzbrylający.
• Żelatyna – składnik kapsułek, który jest odpowiedzialny za ich strukturę.
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, który nadaje kapsułkom kolor.
• Indygotyna (E132) – barwnik, który również wpływa na kolor kapsułek.
• Żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czarny (E172) – dodatkowe barwniki, które poprawiają wygląd kapsułek.
• Nadruk kapsułki (czarny tusz) – używany do oznaczenia kapsułek.
• Szelak – substancja, która tworzy powłokę ochronną na kapsułkach.
• Glikol propylenowy – substancja, która wspiera stabilność leku.
• Amonu wodorotlenek – substancja, która może być używana do regulacji pH.

Wszystkie te substancje pomocnicze są niezbędne do prawidłowego działania leku i jego stabilności^[1].

3. Działanie leku

Fumaran dimetylu działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej organizmu, co jest kluczowe w leczeniu stwardnienia rozsianego. Zmniejsza stan zapalny i może pomóc w ochronie komórek nerwowych przed uszkodzeniem. Działanie leku jest wynikiem aktywacji szlaków ochronnych w organizmie, co prowadzi do zmniejszenia objawów choroby^[1].

5. Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego, działająca jako immunomodulator.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają jego działanie, stabilność i formę farmaceutyczną.
• Immunomodulacja – proces, w którym lek wpływa na układ odpornościowy, zmieniając jego odpowiedź na choroby.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu