Dimethyl fumarate Neuraxpharm

120 mg – skład leku

Dokładny skład leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm, który jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są zawarte w kapsułkach dojelitowych tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100496859).

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Dimethyl fumarate jest fumaran dimetylu (Dimethylis fumaras). Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 120 mg tej substancji. Fumaran dimetylu działa jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy pacjenta, zmniejszając stan zapalny i hamując aktywację komórek układu odpornościowego, co jest istotne w leczeniu stwardnienia rozsianego^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Dimethyl fumarate Neuraxpharm zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w produkcie. Oto lista substancji pomocniczych:

Kroskarmeloza sodowa – jest to substancja, która działa jako środek wypełniający i rozpraszający, ułatwiając rozpuszczanie kapsułki w organizmie.
Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako substancja przeciwzbrylająca, zapobiega sklejaniu się proszku w kapsułkach.
Stearylofumaran sodu – działa jako substancja smarująca, co ułatwia proces produkcji kapsułek.
Kopolimer kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu (1:1) – tworzy powłokę kapsułki, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego, umożliwiając jej uwolnienie w jelicie cienkim.
Talk – stosowany jako substancja wypełniająca, która poprawia konsystencję kapsułek.
Cytrynian trietylu – działa jako środek stabilizujący, który poprawia właściwości fizykochemiczne leku.
Kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), 30% dyspersja – również tworzy powłokę kapsułki, zapewniając kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
Monostearynian glicerolu 40-55 – działa jako emulgator, który stabilizuje mieszankę substancji w kapsułkach.
Polisorbat 80 – jest emulgatorem, który poprawia rozpuszczalność substancji czynnej.
Żelatyna – główny składnik kapsułek, który tworzy ich strukturę.
Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, nadaje kapsułkom kolor.
Żelaza tlenek żółty (E172) – również barwnik, który poprawia wygląd kapsułek.
Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik, który nadaje kapsułkom charakterystyczny kolor.
Nadruk kapsułki (czarny tusz) – stosowany do oznaczenia dawki na kapsułkach.
Szelak – substancja, która tworzy powłokę ochronną na kapsułkach.
Glikol propylenowy (E1520) – stosowany jako środek nawilżający, który poprawia stabilność leku.
Żelaza tlenek czarny (E172) – kolejny barwnik, który poprawia estetykę kapsułek.
Amonu wodorotlenek 28% – stosowany w procesie produkcji jako środek regulujący pH.

Substancje pomocnicze są niezbędne do prawidłowego działania leku, a ich obecność zapewnia stabilność, skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania^[1].

4. Słownik pojęć

Fumaran dimetylu – substancja czynna leku, działająca jako immunomodulator w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają działanie substancji czynnej, poprawiając stabilność i skuteczność leku.
Immunomodulator – substancja, która wpływa na układ odpornościowy, zmieniając jego odpowiedź na czynniki zewnętrzne.

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania Dimethyl fumarate Neuraxpharm?

Dimethyl fumarate Neuraxpharm jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego.

Jakie są działania niepożądane związane z tym lekiem?

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nagłe zaczerwienienia skóry, biegunka, nudności oraz bóle brzucha. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

Czy Dimethyl fumarate Neuraxpharm można stosować w ciąży?

Stosowanie fumaranu dimetylu w okresie ciąży powinno być unikać, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Należy ocenić korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu.