Tysabri

150 mg – skład leku

Dokładny skład leku Tysabri – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Tysabri, który jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100450520)^[1].

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Tysabri jest natalizumab, który jest rekombinowanym humanizowanym przeciwciałem przeciwko integrynie α4. Działa poprzez blokowanie interakcji limfocytów z komórkami śródbłonka, co zapobiega ich migracji do tkanki mózgowej, a tym samym zmniejsza stan zapalny związany z chorobą^[1].

2. Substancje pomocnicze

W skład leku Tysabri wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają działanie substancji czynnej oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie:

Sodu fosforan jednozasadowy, jednowodny – substancja ta jest używana jako bufor, który pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu, co jest istotne dla stabilności leku.
Sodu fosforan dwuzasadowy, siedmiowodny – działa jako bufor, który wspomaga regulację pH, co jest kluczowe dla zachowania aktywności biologicznej natalizumabu.
Sodu chlorek – stosowany jest do regulacji osmolalności roztworu, co zapewnia komfort podczas podawania leku.
Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który stabilizuje roztwór, zapobiegając jego rozwarstwieniu i zapewniając jednorodność preparatu.
Woda do wstrzykiwań – jest głównym składnikiem rozpuszczającym, który umożliwia podanie leku w formie roztworu do wstrzykiwań.

4. Słownik pojęć

Natalizumab – rekombinowane przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu stwardnienia rozsianego.
PML – postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rzadkie, ale poważne zakażenie mózgu, które może wystąpić u pacjentów leczonych natalizumabem.
Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają działanie substancji czynnej i zapewniają stabilność preparatu.

Składnik	Opis
Natalizumab	Substancja czynna, blokująca interakcje limfocytów z komórkami śródbłonka.
Sodu fosforan jednozasadowy, jednowodny	Bufor regulujący pH roztworu.
Sodu fosforan dwuzasadowy, siedmiowodny	Bufor wspomagający stabilność pH.
Sodu chlorek	Regulator osmolalności roztworu.
Polisorbat 80	Emulgator stabilizujący roztwór.
Woda do wstrzykiwań	Główny składnik rozpuszczający.

Materiały źródłowe

[1]: http://www.ema.europa.eu

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku Tysabri?

Lek Tysabri jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności.

Czy Tysabri ma jakieś działania niepożądane?

Tak, jak każdy lek, Tysabri może powodować działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości, bóle głowy, zmęczenie oraz ryzyko wystąpienia postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).

Jak należy podawać Tysabri?

Tysabri jest podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego przez wykwalifikowany personel medyczny. Zaleca się podanie dwóch ampułko-strzykawek, co odpowiada łącznej dawce 300 mg co 4 tygodnie.