Skład i szczegółowy opis składników leku Dimethyl fumarate Polpharma

Lek Dimethyl fumarate Polpharma jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Zawiera on substancję czynną, jaką jest fumaran dimetylu, oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku oraz wyjaśnimy rolę poszczególnych składników.

Spis treści

• Skład leku Dimethyl fumarate Polpharma
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład leku Dimethyl fumarate Polpharma

Lek Dimethyl fumarate Polpharma dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu^[1][2]. Fumaran dimetylu jest substancją czynną, która działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed uszkadzaniem mózgu i rdzenia kręgowego, co może spowolnić postęp choroby stwardnienia rozsianego^[2].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Dimethyl fumarate Polpharma pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, ułatwienie jego wchłaniania oraz poprawa smaku i wyglądu. Oto szczegółowy opis tych substancji:

• Kroskarmeloza sodowa – stosowana jako środek rozpuszczający, który pomaga w rozpadzie kapsułki w przewodzie pokarmowym, co ułatwia wchłanianie substancji czynnej^[1].
• Krzemionka koloidalna bezwodna – działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się proszku w kapsułce^[1].
• Sodu stearylofumaran – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiając proces produkcji kapsułek^[1].
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – tworzy otoczkę dojelitową, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego^[1].
• Talk – stosowany jako środek przeciwzbrylający i wypełniacz^[1].
• Trietylu cytrynian – działa jako plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce kapsułki^[1].
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – podobnie jak poprzedni kopolimer, tworzy otoczkę dojelitową^[1].
• Glicerolu monostearynian 40-55 – pełni funkcję emulgatora, który pomaga w łączeniu składników leku^[1].
• Polisorbat 80 – działa jako emulgator i stabilizator^[1].
• Żelatyna – tworzy kapsułkę, która zawiera substancję czynną i pomocnicze^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, nadający kapsułce biały kolor^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik, który nadaje kapsułce jasnozielony kolor^[1].
• Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik, który nadaje kapsułce niebieski odcień^[1].
• Szelak – stosowany w tuszu do nadruku na kapsułce^[1].
• Glikol propylenowy (E1520) – składnik tuszu do nadruku^[1].
• Amonowy wodorotlenek stężony (28%) – składnik tuszu do nadruku^[1].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Dimethyl fumarate Polpharma, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie, ale poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
• Limfopenia – zmniejszenie liczby limfocytów, rodzaju białych krwinek, co może zwiększać ryzyko zakażeń.
• Otoczka dojelitowa – powłoka kapsułki, która chroni substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego.

Podsumowanie