Skład leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Dimethyl Fumarate Gedeon Richter to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Spis treści

• Skład aktywny
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter jest fumaran dimetylu. Jest to substancja, która działa poprzez modulowanie układu odpornościowego, co pomaga w leczeniu stwardnienia rozsianego^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa jego smaku czy ułatwienie jego wchłaniania. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis tych substancji:

• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która działa jako środek rozpraszający, pomagając w rozpuszczaniu kapsułki w przewodzie pokarmowym^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – mieszanka celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, która działa jako środek wypełniający i stabilizujący^[1].
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza, która działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się składników leku^[1].
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza, która działa jako środek poślizgowy, ułatwiając produkcję kapsułek^[1].
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – substancja pomocnicza, która tworzy otoczkę dojelitową, chroniącą lek przed rozkładem w żołądku^[1].
• Trietylu cytrynian – substancja pomocnicza, która działa jako plastyfikator, poprawiając elastyczność otoczki kapsułki^[1].
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – substancja pomocnicza, która również tworzy otoczkę dojelitową^[1].
• Talk mikronizowany – substancja pomocnicza, która działa jako środek przeciwzbrylający^[1].
• Symetykon – substancja pomocnicza, która działa jako środek przeciwpieniący, zapobiegając tworzeniu się piany podczas produkcji leku^[1].
• Żelatyna – substancja pomocnicza, która tworzy osłonkę kapsułki^[1].
• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja pomocnicza, która działa jako barwnik, nadając kapsułce biały kolor^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E172) – substancja pomocnicza, która działa jako barwnik, nadając kapsułce żółty kolor^[1].
• Błękit brylantowy FCF (E133) – substancja pomocnicza, która działa jako barwnik, nadając kapsułce niebieski kolor^[1].
• Szelak – substancja pomocnicza, która działa jako środek powlekający, nadając kapsułce połysk^[1].
• Glikol propylenowy (E1520) – substancja pomocnicza, która działa jako rozpuszczalnik^[1].
• Amonowy wodorotlenek stężony (E527) – substancja pomocnicza, która działa jako regulator pH^[1].

Słownik pojęć

• Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Dimethyl Fumarate Gedeon Richter, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
• Stwardnienie rozsiane – przewlekła choroba, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy.
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie, ale ciężkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która działa jako środek rozpraszający, pomagając w rozpuszczaniu kapsułki w przewodzie pokarmowym.
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – mieszanka celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej, która działa jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza, która działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się składników leku.
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza, która działa jako środek poślizgowy, ułatwiając produkcję kapsułek.
• Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – substancja pomocnicza, która tworzy otoczkę dojelitową, chroniącą lek przed rozkładem w żołądku.
• Trietylu cytrynian – substancja pomocnicza, która działa jako plastyfikator, poprawiając elastyczność otoczki kapsułki.
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – substancja pomocnicza, która również tworzy otoczkę dojelitową.
• Talk mikronizowany – substancja pomocnicza, która działa jako środek przeciwzbrylający.
• Symetykon – substancja pomocnicza, która działa jako środek przeciwpieniący, zapobiegając tworzeniu się piany podczas produkcji leku.
• Żelatyna – substancja pomocnicza, która tworzy osłonkę kapsułki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja pomocnicza, która działa jako barwnik, nadając kapsułce biały kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – substancja pomocnicza, która działa jako barwnik, nadając kapsułce żółty kolor.
• Błękit brylantowy FCF (E133) – substancja pomocnicza, która działa jako barwnik, nadając kapsułce niebieski kolor.
• Szelak – substancja pomocnicza, która działa jako środek powlekający, nadając kapsułce połysk.
• Glikol propylenowy (E1520) – substancja pomocnicza, która działa jako rozpuszczalnik.
• Amonowy wodorotlenek stężony (E527) – substancja pomocnicza, która działa jako regulator pH.

Podsumowanie

Dimethyl Fumarate Gedeon Richter to lek stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Głównym składnikiem aktywnym jest fumaran dimetylu, a lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje, takie jak stabilizacja leku, poprawa jego smaku czy ułatwienie jego wchłaniania. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku oraz potencjalnych skutków ubocznych, aby mogli bezpiecznie i skutecznie korzystać z terapii.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku