Skutki uboczne i działania niepożądane leku Bosentan Sandoz GmbH

W artykule omówiono możliwe działania niepożądane i skutki uboczne związane ze stosowaniem leku Bosentan Sandoz GmbH. Lek ten jest stosowany głównie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) oraz owrzodzeń na opuszkach palców u pacjentów z twardziną układową. Informacje zawarte w artykule pochodzą z dokumentów “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.

Spis treści

• Działania niepożądane
• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
• Środki ostrożności
• Słownik pojęć

Działania niepożądane

Stosowanie leku Bosentan Sandoz GmbH może wiązać się z wystąpieniem różnych działań niepożądanych. Najpoważniejsze z nich to nieprawidłowa czynność wątroby oraz niedokrwistość (mała liczba krwinek czerwonych). W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie monitorował wskaźniki czynności wątroby oraz morfologię krwi^[1][2].

Częste działania niepożądane

• Ból głowy – Może występować częściej niż u 1 na 10 osób. Jest to jedno z najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych.
• Obrzęk – Zatrzymanie płynów w organizmie, które może objawiać się obrzękiem nóg i okolic kostek. Występuje częściej niż u 1 na 10 osób.
• Zaczerwienienie skóry – W tym twarzy, może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
• Reakcje nadwrażliwości – W tym zapalenie skóry, świąd i wysypka. Mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
• Choroba refluksowa przełyku – Cofanie się soku żołądkowego do przełyku, może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
• Biegunka – Może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
• Omdlenie – Może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
• Kołatanie serca – Szybkie lub nieregularne bicie serca, może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi – Może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa – Niedrożność nosa, może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób^[1][2].

Niezbyt częste działania niepożądane

• Małopłytkowość – Mała liczba płytek krwi, może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób.
• Neutropenia i leukopenia – Mała liczba krwinek białych, może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób.
• Zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby – Zapalenie wątroby, w tym możliwe zaostrzenie występującego zapalenia wątroby i/lub żółtaczka, może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób^[1][2].

Rzadkie działania niepożądane

• Reakcja anafilaktyczna – Uogólniona reakcja alergiczna, może występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób.
• Obrzęk naczynioruchowy – Obrzęk, najczęściej wokół oczu, warg, języka lub gardła, może występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób.
• Marskość wątroby – Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, może występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób^[1][2].

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Działania niepożądane notowane u dzieci i młodzieży są podobne do tych obserwowanych u dorosłych. Najczęściej występujące działania niepożądane to zakażenia górnych dróg oddechowych, nadciśnienie płucne, zapalenie nosa i gardła, gorączka, wymioty, zapalenie oskrzeli, ból brzucha i biegunka^[1].

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Bosentan Sandoz GmbH, lekarz przeprowadzi badania krwi w celu oceny czynności wątroby oraz wykluczenia niedokrwistości. W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie tych parametrów. Ważne jest, aby pacjent wykonywał regularne badania krwi podczas przyjmowania leku^[1][2].

Słownik pojęć

• Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) – Choroba polegająca na znacznym zwężeniu naczyń krwionośnych w płucach, co powoduje wysokie ciśnienie krwi w tętnicach płucnych.
• Twardzina układowa – Choroba, w której następuje nieprawidłowy wzrost tkanki łącznej podtrzymującej skórę i inne narządy.
• Neutropenia – Mała liczba krwinek białych (neutrofili) we krwi.
• Leukopenia – Mała liczba krwinek białych we krwi.
• Małopłytkowość – Mała liczba płytek krwi.
• Reakcja anafilaktyczna – Uogólniona reakcja alergiczna, która może być groźna dla życia.
• Obrzęk naczynioruchowy – Obrzęk, najczęściej wokół oczu, warg, języka lub gardła, który może być groźny dla życia.
• Marskość wątroby – Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku