Jak prawidłowo dawkować lek ILUVIEN?

ILUVIEN to implant do ciałka szklistego, który uwalnia fluocynolonu acetonid przez okres do 36 miesięcy. Jest stosowany w leczeniu zaburzeń widzenia związanych z przewlekłym cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej oraz w zapobieganiu nawrotom niezakaźnego zapalenia obejmującego tylny odcinek błony naczyniowej oka^[1]. W artykule omówimy szczegółowo dawkowanie leku ILUVIEN, jak i kiedy go stosować oraz jakie są przeciwwskazania i możliwe działania niepożądane.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Środki ostrożności
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania

ILUVIEN jest wskazany do leczenia zaburzeń widzenia związanych z przewlekłym cukrzycowym obrzękiem plamki żółtej, który nie reaguje wystarczająco na inne dostępne terapie. Jest również stosowany w zapobieganiu nawrotom choroby w przebiegu nawracającego niezakaźnego zapalenia obejmującego tylny odcinek błony naczyniowej oka^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecaną dawką jest jeden implant ILUVIEN do chorego oka. Podawanie do obu oczu jednocześnie nie jest zalecane^[1]. Każdy implant ILUVIEN uwalnia fluocynolonu acetonid przez okres do 36 miesięcy.

Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej

Kolejny implant może być podany po 12 miesiącach, jeżeli u pacjenta występuje pogorszenie widzenia lub zwiększenie grubości siatkówki wtórne do nawrotu lub pogorszenia cukrzycowego obrzęku plamki żółtej. Nie należy stosować ponownego leczenia, o ile potencjalne korzyści nie przewyższają ryzyka^[1].

Niezakaźne zapalenie obejmujące tylny odcinek błony naczyniowej oka

Brak jest dostępnych danych, aby uzasadnić ponowne leczenie pacjentów dodatkowym implantem w celu zapobiegania nawrotom choroby w przebiegu nawracającego niezakaźnego zapalenia obejmującego tylny odcinek błony naczyniowej oka^[1].

Dzieci i młodzież

Podawanie fluocynolonu acetonidu do ciałka szklistego u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu cukrzycowego obrzęku plamki żółtej. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci i młodzieży^[1].

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki^[1].

Sposób podawania

Implant ILUVIEN jest przeznaczony wyłącznie do podawania do ciałka szklistego i powinien być podawany przez okulistę doświadczonego w wykonywaniu wstrzyknięć do ciałka szklistego. Zabieg wstrzyknięcia do ciałka szklistego powinien być wykonywany w kontrolowanych warunkach aseptycznych, co obejmuje jałowe rękawiczki, jałową serwetę i jałowy wziernik powiekowy^[1].

Przeciwwskazania

Stosowanie implantu do ciałka szklistego ILUVIEN jest przeciwwskazane przy współistniejącej jaskrze lub czynnym czy podejrzewanym zakażeniu oczu lub okolic oczu, w tym z chorobami wirusowymi rogówki i spojówek, włącznie z czynnym nabłonkowym opryszczkowym zapaleniem rogówki, krowianką, ospą wietrzną, zakażeniami Mycobacterium i chorobami grzybiczymi^[1]. ILUVIEN jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą oraz z zakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka^[1].

Środki ostrożności

Wstrzyknięcia do ciałka szklistego były związane z wewnętrznym zapaleniem oka, zwiększeniem lub zmniejszeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego, odklejeniem siatkówki i krwawieniem lub odklejeniem ciałka szklistego. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich objawów sugerujących wewnętrzne zapalenie oka^[1]. Monitorowanie pacjenta w ciągu dwóch do ośmiu dni po wstrzyknięciu może pozwolić na wczesną identyfikację i leczenie zakażenia oka, zwiększenia lub zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego lub innych powikłań. Następnie zaleca się monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego co najmniej raz na kwartał^[1].

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane reakcje niepożądane obejmują operację zaćmy, zaćmę i zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. W badaniach III fazy 38,4% osób leczonych implantem ILUVIEN wymagało zastosowania leku obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe, a 4,8% wymagało zabiegów chirurgicznych obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe^[1]. Zgłoszono również przypadki zapalenia wewnętrznego oka oraz inne powikłania, takie jak odwarstwienie siatkówki, krwawienie do ciałka szklistego i zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego^[1].

Słownik pojęć

• Cukrzycowy obrzęk plamki żółtej – Zaburzenie występujące u osób z cukrzycą, powodujące uszkodzenie wrażliwej na światło warstwy w tylnej części oka, odpowiedzialnej za widzenie centralne.
• Fluocynolonu acetonid – Substancja czynna stosowana w leczeniu stanów zapalnych i obrzęków w oku.
• Implant do ciałka szklistego – Mała rurka wprowadzana do oka, uwalniająca substancję czynną przez długi okres czasu.
• Jaskra – Choroba oczu charakteryzująca się zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, mogąca prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego.
• Zaćma – Zmętnienie naturalnej soczewki oka, prowadzące do pogorszenia widzenia.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku