Flumazenil Pharmaselect: Wskazania do Stosowania i Leczone Schorzenia

Flumazenil Pharmaselect to lek stosowany w celu odwrócenia działania benzodiazepin, które są grupą leków o właściwościach uspokajających, nasennych, rozluźniających mięśnie oraz przeciwlękowych. W artykule omówimy szczegółowo wskazania do stosowania tego leku oraz schorzenia i dolegliwości, które leczy.

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Środki ostrożności
• Działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania

Flumazenil Pharmaselect jest stosowany w celu całkowitego lub częściowego odwrócenia ośrodkowego działania sedatywnego benzodiazepin u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej pierwszego roku życia. Lek ten znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach:

• Anestezja – Zakończenie działania nasennego i sedatywnego w znieczuleniu ogólnym indukowanym i (lub) podtrzymywanym za pomocą benzodiazepin u hospitalizowanych pacjentów. Odwrócenie działania sedatywnego benzodiazepin po krótkotrwałych zabiegach diagnostycznych i terapeutycznych u pacjentów ambulatoryjnych i hospitalizowanych. Znoszenie sedacji z zachowaniem świadomości, wywołanej benzodiazepinami u dzieci w wieku powyżej pierwszego roku życia^[1].
• Intensywna terapia – Swoiste odwrócenie ośrodkowego działania benzodiazepin w celu przywrócenia spontanicznej akcji oddechowej. Diagnostyka i leczenie przypadków zatrucia lub przedawkowania leków z wyłącznym lub głównym udziałem benzodiazepin^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Flumazenil powinien być podawany dożylnie przez anestezjologa lub innego lekarza doświadczonego w anestezjologii. Może być podawany w postaci rozcieńczonej lub nierozcieńczonej. Przed użyciem należy uważnie obejrzeć zawartość ampułki i stosować jedynie wtedy, gdy roztwór jest klarowny i wolny od zanieczyszczeń^[1].

Dawkowanie dla dorosłych:

• Anestezja – Zalecana dawka początkowa wynosi 0,2 mg podawane dożylnie w ciągu 15 sekund. Jeśli wymagany poziom świadomości nie zostanie uzyskany w ciągu 60 sekund, można wstrzyknąć kolejną dawkę 0,1 mg i powtarzać ją w odstępach 60-sekundowych, nie przekraczając maksymalnej dawki łącznej 1,0 mg^[1].
• Intensywna terapia – Zalecana dawka początkowa wynosi 0,2 mg podawane dożylnie w ciągu 15 sekund. Jeśli wymagany poziom świadomości nie zostanie uzyskany w ciągu 60 sekund, można wstrzyknąć kolejną dawkę 0,1 mg i powtarzać jej podawanie w odstępach 60-sekundowych, nie przekraczając maksymalnej dawki 2,0 mg, aż do chwili wybudzenia się pacjenta^[1].

Dawkowanie dla dzieci:

• Dzieci powyżej 1 roku życia – Zalecana dawka początkowa do odwrócenia płytkiej sedacji indukowanej benzodiazepinami wynosi 0,01 mg/kg (nie przekraczając 0,2 mg), podawana dożylnie w ciągu 15 sekund. Jeśli po 45-sekundowej obserwacji nie zostanie osiągnięty pożądany stopień świadomości, można podać kolejne wstrzyknięcie w dawce 0,01 mg/kg (nie przekraczając 0,2 mg), które w razie potrzeby można powtarzać w odstępach 60-sekundowych (nie więcej niż 4 razy), nie przekraczając maksymalnej dawki 0,05 mg/kg lub 1 mg (w zależności od tego, która wartość jest mniejsza)^[1].

Przeciwwskazania

Flumazenil jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych^[1].
• Stosowanie benzodiazepin w leczeniu stanu potencjalnie zagrażającego życiu (np. kontrola ciśnienia śródczaszkowego lub stan padaczkowy)^[1].
• Objawy ciężkiego zatrucia pierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi^[1].

Środki ostrożności

Pacjenci, którzy otrzymali flumazenil w celu zniesienia działania sedacyjnego benzodiazepin, powinni być monitorowani przez odpowiedni czas, w zależności od dawki i czasu utrzymywania się działania benzodiazepin. Ze względu na fakt, iż u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby efekt działania leku może być opóźniony, może być wymagany wydłużony czas obserwacji^[1].

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Flumazenil Pharmaselect może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane uporządkowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania^[1]:

• Bardzo często (≥1/10) – Nudności.
• Często (≥1/100 do <1/10) – Reakcje nadwrażliwości, anafilaksja, niepokój, bezsenność, nadmierna senność, chwiejność emocjonalna, ból głowy, zawroty głowy, drżenia, suchość w jamie ustnej, hiperwentylacja, zaburzenia mowy, parestezje, podwójne widzenie, zez, nasilone wydzielanie łez, kołatanie serca, zaczerwienienie, hipotensja, hipotensja ortostatyczna, przejściowy wzrost ciśnienia tętniczego, wymioty, czkawka, nadmierna potliwość, zmęczenie, ból w miejscu wstrzyknięcia^[1].
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – Lęk, drgawki, napady drgawek, zaburzenia słuchu, tachykardia lub bradykardia, skurcze dodatkowe, duszność, kaszel, zatkany nos, ból w klatce piersiowej, bladość, dreszcze^[1].

Słownik pojęć

• Benzodiazepiny – Grupa leków o właściwościach uspokajających, nasennych, rozluźniających mięśnie oraz przeciwlękowych.
• Anestezja – Znieczulenie ogólne stosowane podczas operacji i zabiegów diagnostycznych.
• Intensywna terapia – Leczenie pacjentów w stanie krytycznym, wymagających intensywnego monitorowania i wsparcia funkcji życiowych.
• Przeciwwskazania – Okoliczności lub stany, w których stosowanie danego leku jest niewskazane.
• Środki ostrożności – Zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania leku, mające na celu minimalizację ryzyka działań niepożądanych.
• Działania niepożądane – Niepożądane efekty uboczne, które mogą wystąpić podczas stosowania leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku