Działania niepożądane i skutki uboczne leku Human Hemin Orphan Europe

Human Hemin Orphan Europe to lek stosowany w leczeniu ostrych napadów porfirii wątrobowej. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, które mogą wystąpić u niektórych pacjentów. W tym artykule omówimy możliwe skutki uboczne związane z jego stosowaniem.

Spis treści

• Częste działania niepożądane
• Niezbyt częste działania niepożądane
• Rzadkie działania niepożądane
• Działania niepożądane o nieznanej częstości
• Słownik pojęć

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10, należą:

• Niedostateczny dostęp do żyły – Po powtarzanych infuzjach dostęp do żyły ramienia może być utrudniony, co oznacza konieczność wykonania infuzji do żyły w obrębie klatki piersiowej^[1].
• Zapalenie żyły w miejscu infuzji – Podawanie leku w infuzji do zbyt małej żyły może prowadzić do pojawienia się stanu zapalnego i bólu^[2].

Niezbyt częste działania niepożądane

Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100, należą:

• Zwiększenie stężenia ferrytyny w surowicy krwi – W wyniku powtarzanego leczenia w ciągu kilku lat może ulec zwiększeniu ilość związku żelaza (nazywanego ferrytyną) we krwi^[1]. Aby zmniejszyć ryzyko zwiększenia związku żelaza, nie należy stosować leku Human Hemin Orphan Europe jako środka zapobiegawczego w przypadku ostrych napadów^[2].

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000, należą:

• Gorączka – Rzadko mogą wystąpić gorączka oraz ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk języka), w tym reakcje anafilaktoidalne^[2].
• Reakcje anafilaktoidalne – Są to nagłe i potencjalnie zagrażające życiu reakcje, które występują rzadko. Objawy takie jak obrzęk twarzy, duszność, ucisk w klatce piersiowej, częstoskurcz, niskie ciśnienie krwi, pokrzywka, nagła utrata przytomności wymagają natychmiastowej interwencji medycznej^[1].

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Do działań niepożądanych o nieznanej częstości, które nie mogą być określone na podstawie dostępnych danych, należą:

• Ból głowy – Może wystąpić ból głowy^[2].
• Zakrzepica żył – Powstawanie zakrzepów w żyłach obwodowych lub głównych, w tym zakrzepica w miejscu wstrzyknięcia^[1].
• Wynaczynienie – Wyciek infuzji do otaczających tkanek, co może prowadzić do uszkodzenia skóry (martwica)^[2].
• Odbarwienie skóry – Może wystąpić odbarwienie skóry^[1].
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi – Może wystąpić zwiększenie stężenia kreatyniny (substancji wydalanej przez nerki) we krwi^[2].

Słownik pojęć

• Porfiria wątrobowa – Choroba charakteryzująca się gromadzeniem pewnych związków chemicznych w wątrobie, prowadząca do wystąpienia objawów takich jak ból brzucha, nudności i wymioty.
• Reakcja anafilaktoidalna – Nagła i potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna, objawiająca się m.in. obrzękiem twarzy, dusznością i niskim ciśnieniem krwi.
• Ferrytyna – Białko magazynujące żelazo w organizmie, którego stężenie może wzrosnąć w wyniku powtarzanego leczenia.
• Wynaczynienie – Wyciek leku poza żyłę do otaczających tkanek, co może prowadzić do uszkodzenia skóry.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku