Menu

Tuberkulina – stosowanie u dzieci

Tuberkulina jest wykorzystywana do wykonywania próby tuberkulinowej Mantoux, która pomaga wykrywać zakażenie prątkami gruźlicy zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Jej stosowanie w diagnostyce pediatrycznej jest powszechne, ale wymaga przestrzegania określonych zasad bezpieczeństwa i obserwacji reakcji organizmu dziecka. Poznaj szczegóły dotyczące bezpieczeństwa stosowania tuberkuliny u najmłodszych.

Spis treści

Stosowanie leków u dzieci – dlaczego wymaga szczególnej ostrożności?

Dzieci różnią się od dorosłych nie tylko masą ciała, ale także sposobem, w jaki ich organizm wchłania, przetwarza i wydala substancje czynne zawarte w lekach. Z tego powodu bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatów diagnostycznych, takich jak tuberkulina, muszą być zawsze oceniane indywidualnie w tej grupie wiekowej¹. Każda decyzja o podaniu leku lub wykonaniu testu diagnostycznego powinna uwzględniać wiek, masę ciała, a także aktualny stan zdrowia dziecka.

Zakres stosowania tuberkuliny u dzieci

Tuberkulina (Tuberculini derivatum proteinosum purificatum ad usum humanum) jest przeznaczona do stosowania u osób w każdym wieku, w tym u dzieci i niemowląt¹. Wykorzystywana jest wyłącznie w celach diagnostycznych, a jej głównym zastosowaniem jest przeprowadzanie próby tuberkulinowej Mantoux:

w diagnostyce zakażenia prątkami gruźlicy u dzieci i dorosłych¹
w związku ze szczepieniem BCG – do kwalifikacji dzieci do szczepienia (tylko u osób z ujemnym wynikiem testu tuberkulinowego) lub jako test kontrolny po szczepieniu¹

Nie ma ograniczeń wiekowych dotyczących stosowania tuberkuliny – test może być wykonywany zarówno u niemowląt, dzieci, młodzieży, jak i dorosłych¹.

Ważne dla rodziców:

Próba tuberkulinowa Mantoux z użyciem tuberkuliny jest badaniem diagnostycznym, a nie leczeniem.
Test może być wykonywany u dzieci w każdym wieku, również u niemowląt.
Wskazaniem do wykonania próby jest podejrzenie kontaktu z gruźlicą lub kwalifikacja do szczepienia BCG.
Po wykonaniu testu dziecko powinno być przez krótki czas obserwowane, aby szybko wychwycić ewentualne reakcje alergiczne.

Dawkowanie tuberkuliny u dzieci

Tuberkulina jest podawana w postaci roztworu do wstrzykiwań śródskórnych. Zalecana dawka dla dzieci i dorosłych jest taka sama i wynosi 2 jednostki tuberkulinowe (2 T.U.) w objętości 0,1 ml².

Dawka: 2 T.U. (0,04 mikrograma tuberkuliny) w 0,1 ml roztworu²
Droga podania: wyłącznie śródskórna – unikać podania podskórnego lub domięśniowego³
Nie ma konieczności modyfikacji dawki w zależności od wieku lub masy ciała dziecka²

W przypadku nieprawidłowego podania (np. podskórnego lub domięśniowego), test należy powtórzyć na innym ramieniu lub w odpowiedniej odległości od pierwszego miejsca wstrzyknięcia³.

Bezpieczeństwo stosowania tuberkuliny u dzieci

Tuberkulina jest generalnie bezpieczna do stosowania u dzieci, jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące drogi podania i dawkowania. Mimo to, jak każdy produkt diagnostyczny, może wywołać działania niepożądane:

Możliwe reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne – dlatego po podaniu dziecko powinno być obserwowane przez co najmniej 20 minut³
Ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, takich jak pęcherze, owrzodzenie lub martwica w miejscu podania, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na tuberkulinę⁴

³⁴

Przeciwwskazania do wykonania testu u dzieci obejmują:

Stwierdzoną nadwrażliwość (alergię) na tuberkulinę lub którykolwiek składnik roztworu⁴
Wcześniejsze wystąpienie ciężkich reakcji skórnych po wstrzyknięciu produktów tuberkulinowych⁴

⁴

Nie ma danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tuberkuliny, ale wieloletnie doświadczenie kliniczne potwierdza jej przydatność w diagnostyce u dzieci⁵.

Co warto wiedzieć o reakcji na próbę tuberkulinową u dzieci?

Reakcja na tuberkulinę zwykle ogranicza się do miejscowego zaczerwienienia, obrzęku i stwardnienia skóry w miejscu podania. Tylko w wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak pęcherze, owrzodzenie lub martwica. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów po teście należy natychmiast zgłosić je personelowi medycznemu. Obserwacja po podaniu testu pozwala szybko zareagować w razie potrzeby. Pamiętaj, że prawidłowo wykonana próba Mantoux jest bezpieczna dla większości dzieci.

Podsumowanie: Tuberkulina jako narzędzie diagnostyczne bez ograniczeń wiekowych

Tuberkulina jest powszechnie stosowana w diagnostyce zakażenia gruźlicą u dzieci w każdym wieku, także u niemowląt. Test Mantoux z użyciem tuberkuliny wymaga zachowania ścisłych zasad podania oraz obserwacji dziecka po wstrzyknięciu. Poniższa tabela podsumowuje możliwość stosowania i dawkowanie w poszczególnych grupach wiekowych:

Grupa wiekowa	Możliwość stosowania	Dawkowanie
Niemowlęta (0–1 rok)	Tak	2 T.U. (0,1 ml) śródskórnie
Dzieci (1–12 lat)	Tak	2 T.U. (0,1 ml) śródskórnie
Młodzież (≥12 lat)	Tak	2 T.U. (0,1 ml) śródskórnie

Pytania i odpowiedzi

Czy tuberkulina jest bezpieczna dla dzieci?

Tak, tuberkulina może być stosowana u dzieci w każdym wieku, jeśli przestrzegane są zalecenia dotyczące drogi podania i dawkowania.

Jaka jest dawka tuberkuliny dla dziecka?

Zalecana dawka to 2 T.U. (0,1 ml) podawane śródskórnie, niezależnie od wieku dziecka.

Czy tuberkulinę można stosować u niemowląt?

Tak, test tuberkulinowy Mantoux może być wykonywany także u niemowląt.

Jakie są przeciwwskazania do wykonania próby tuberkulinowej u dzieci?

Przeciwwskazaniami są nadwrażliwość na tuberkulinę lub składniki roztworu oraz wcześniejsze ciężkie reakcje skórne po tuberkulinie.

Jak wygląda próba tuberkulinowa Mantoux?

Próba polega na śródskórnym wstrzyknięciu niewielkiej ilości tuberkuliny (0,1 ml) na wewnętrznej stronie przedramienia. Po 48-72 godzinach ocenia się reakcję skórną – obecność i wielkość stwardnienia oraz zaczerwienienia. Wynik testu pozwala ocenić, czy dziecko miało kontakt z prątkami gruźlicy.

Co zrobić w przypadku wystąpienia reakcji niepożądanej?

Jeśli po wykonaniu próby tuberkulinowej pojawią się niepokojące objawy, takie jak rozległe zaczerwienienie, pęcherze, owrzodzenie lub inne reakcje skórne, należy niezwłocznie zgłosić się do personelu medycznego. W miejscu wykonywania testu powinny być dostępne środki do leczenia reakcji alergicznych.

Tuberkulina a szczepienie BCG

Próba tuberkulinowa bywa wykorzystywana do kwalifikacji dzieci do szczepienia przeciwko gruźlicy (BCG) oraz do oceny skuteczności tego szczepienia. Wskazaniem do wykonania testu jest m.in. ujemny wynik próby przed planowanym szczepieniem.

Zobacz również:

Dawkowanie leku

Tuberkulina to substancja używana do diagnostyki zakażenia prątkami gruźlicy za pomocą próby skórnej Mantoux. Standardowa dawka i sposób podania są ściśle określone, a procedura jest jednakowa dla wszystkich grup wiekowych. Dowiedz się, jak prawidłowo przeprowadza się próbę, jakie są zalecenia dotyczące dawkowania w szczególnych przypadkach i jak wygląda interpretacja wyników testu.

czytaj więcej ❯❯

Działania niepożądane i skutki uboczne

Tuberkulina to substancja używana głównie w testach diagnostycznych, takich jak próba tuberkulinowa. Chociaż jej działania niepożądane występują rzadko i są zwykle łagodne, czasami mogą pojawić się bardziej nasilone reakcje, zwłaszcza u osób szczególnie wrażliwych. Poznaj najczęstsze objawy uboczne po podaniu tuberkuliny, dowiedz się, jak się objawiają oraz kiedy należy zwrócić szczególną uwagę na niepożądane skutki.

czytaj więcej ❯❯

Mechanizm działania

Tuberkulina to substancja wykorzystywana w diagnostyce zakażenia prątkami gruźlicy. Jej mechanizm działania polega na wywołaniu swoistej reakcji organizmu, która pozwala ocenić, czy doszło do kontaktu z bakteriami wywołującymi gruźlicę. Tuberkulina nie jest lekiem, lecz narzędziem diagnostycznym, stosowanym przede wszystkim w tzw. próbie tuberkulinowej Mantoux. Dzięki niej można sprawdzić, czy układ odpornościowy rozpoznał już wcześniej prątki gruźlicy, co ma kluczowe znaczenie w profilaktyce i wykrywaniu tej choroby.

czytaj więcej ❯❯

Profil bezpieczeństwa

Tuberkulina to substancja wykorzystywana do testu skórnego, który pomaga ocenić, czy organizm miał kontakt z prątkami gruźlicy. Profil bezpieczeństwa tuberkuliny jest dobrze poznany, a jej stosowanie jest możliwe u większości pacjentów, także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jednak istnieją pewne sytuacje, w których należy zachować szczególną ostrożność lub unikać jej podawania.

czytaj więcej ❯❯

Przeciwwskazania

Tuberkulina jest stosowana w diagnostyce zakażenia prątkami gruźlicy i kwalifikacji do szczepienia BCG. Choć jest uważana za bezpieczną, jej zastosowanie może być przeciwwskazane w niektórych przypadkach, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością lub po wcześniejszych ciężkich reakcjach skórnych. Poznaj, w jakich sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania próby tuberkulinowej.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie u kierowców

Tuberkulina to substancja wykorzystywana głównie w celach diagnostycznych, między innymi do wykrywania gruźlicy. Stosowana jest w formie roztworu do wstrzykiwań. Wiele osób zastanawia się, czy jej użycie może wpływać na codzienne funkcjonowanie, takie jak prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn. W tym opisie znajdziesz szczegółowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania tuberkuliny w kontekście prowadzenia pojazdów i pracy z urządzeniami mechanicznymi.

czytaj więcej ❯❯

Stosowanie w ciąży

Tuberkulina to substancja wykorzystywana głównie w celach diagnostycznych, szczególnie przy wykrywaniu gruźlicy. Jej stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią budzi wiele pytań dotyczących bezpieczeństwa. Poznaj najważniejsze informacje, które pomogą Ci zrozumieć, jak wygląda kwestia bezpieczeństwa tuberkuliny w tych szczególnych okresach życia.

czytaj więcej ❯❯

Wskazania – na co działa?

Tuberkulina to substancja wykorzystywana wyłącznie do celów diagnostycznych, przede wszystkim w wykrywaniu zakażenia prątkami gruźlicy. Stosowana jest w teście skórnym Mantoux, który pomaga określić, czy organizm miał kontakt z prątkami gruźlicy, a także przy kwalifikacji do szczepienia BCG. Tuberkulina może być używana u osób w każdym wieku, a jej podanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności.

czytaj więcej ❯❯

Rzedawkowanie substancji

Tuberkulina jest substancją stosowaną głównie do celów diagnostycznych, przede wszystkim w testach skórnych mających na celu wykrycie zakażenia prątkiem gruźlicy. Przedawkowanie tej substancji jest bardzo rzadkie, a dostępne dane wskazują, że nie powinno powodować niepożądanych reakcji organizmu. Dowiedz się, jak wygląda standardowe dawkowanie, jakie są potencjalne objawy przedawkowania i jakie kroki należy podjąć w przypadku podania zbyt dużej ilości tuberkuliny.

czytaj więcej ❯❯

CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tuberculin PPD RT 23 AJV, 2 T.U./0,1 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (2 T.U./0,1 ml) zawiera 0,04 mikrograma Tuberkulina PPD RT 23. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Disodu fosforan dwuwodny 0,76 mg Potasu diwodorofosforan 0,145 mg Sodu chlorek 0,48 mg Potasu hydroksychinoliny siarczan 10 mikrogramów Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny roztwór bezbarwny do jasnożółtego
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Tuberculin PPD RT 23 AJV stosuje się do wykonania próby tuberkulinowej Mantoux w: diagnostyce zakażenia prątkami gruźlicy związku ze szczepieniem BCG w celu zakwalifikowania do szczepienia tylko osób z ujemnym wynikiem testu tuberkulinowego albo jako test po szczepieniu. Tuberculin PPD RT 23 AJV jest przeznaczony dla osób wszystkich grup wiekowych.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawka to 0,1 ml roztworu. Tuberculin PPD RT 23 AJV wstrzykuje się śródskórnie. Zalecaną dawką jest 2 T.U./0,1 ml. Sposób podawania Poniżej znajduje się szczegółowy opis stosowania Tuberculin PPD RT 23 AJV: 0,1 ml roztworu wstrzykuje się za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml z podziałką, ze skośnie ściętą, krótką igłą (25 Ga lub 26 Ga). Wstrzyknięcie musi być wykonane dokładnie śródskórnie w środkową trzecią część przedramienia, ponieważ po podaniu bliżej przegubu lub stawu łokciowego reakcja może być słabsza. Skórę należy lekko naciągnąć a koniec igły powinien się znajdować niemal równolegle do powierzchni skóry, ze ścięciem igły zwróconym ku górze. Końcówkę igły wprowadza się do powierzchniowej warstwy skóry właściwej. Igła podczas wprowadzania powinna być widoczna przez naskórek. Roztwór wstrzykiwać powoli. Po wstrzyknięciu powinno pojawić się małe, blade uwypuklenie o średnicy 8 – 10 mm utrzymujące się przez około 10 minut.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Dawkowanie
Jeśli uwypuklenie nie pojawi się to znaczy, że wstrzyknięcie było wykonane zbyt głęboko i próba tuberkulinowa powinna być powtórzona na drugim przedramieniu lub na tym samym, ale w miejscu oddalonym o co najmniej 4 cm od miejsca pierwszego wstrzyknięcia (patrz punkt 4.4). Mogą być brane pod uwagę krajowe zalecenia dotyczące przeprowadzania próby tuberkulinowej Mantoux. Ocena reakcji Za dodatnią reakcję na Tuberculin PPD RT 23 AJV uważa się płaskie, nierówne, nieznacznie podniesione stwardnienie o średnicy co najmniej 6 mm, otoczone zaczerwienieniem. Reakcja powinna być oceniana po 48–72 godzinach od wykonania testu. Po ok. 72 godzinach stwardnienie powinno się zmniejszyć. Podczas oceny reakcji należy brać pod uwagę tylko naciek (stwardnienie). Średnicę nacieku (stwardnienia), mierzy się poprzecznie do długiej osi przedramienia za pomocą przezroczystej, giętkiej, plastikowej linijki i podaje się w milimetrach.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Dawkowanie
Zalecenia dotyczące interpretacji próby tuberkulinowej Mantoux zawiera Tabela 1. Tabela 1: Interpretacja wyników próby skórnej Wynik próby Mantoux Średnica nacieku w milimetrach Ujemny: 0 – 5 mm Dodatni: 6 – 14 mm Silnie dodatni: Powyżej 15 mm Mogą być stosowane alternatywne interpretacje, zależnie od zaleceń krajowych, czynników indywidualnych i epidemiologicznych. Interpretacja Dodatnia reakcja wskazuje na odpowiedź układu immunologicznego na jeden lub więcej z wymienionych czynników: zakażenie kompleksem Mycobacterium tuberculosis, w tym M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti lub M. tuberculosis subsp. caprae, zakażenie niegruźliczymi prątkami, zaszczepienie szczepionką BCG (u osób zaszczepionych szczepionką BCG wynik dodatni pojawia się zwykle po 4 – 8 tygodniach). Małe jest prawdopodobieństwo, aby reakcje większe niż 15 mm były spowodowane wcześniejszym szczepieniem BCG lub ekspozycją na środowiskowe mykobakterie.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Dawkowanie
Zmniejszanie się wrażliwości na tuberkulinę U większości osób wrażliwość na tuberkulinę świadcząca o infekcji spowodowanej prątkiem gruźlicy (M. tuberculosis) lub pokrewnymi mykobakteriami utrzymuje się zazwyczaj przez całe życie, ale u niektórych osób może się stopniowo zmniejszać. Wrażliwość na tuberkulinę często maleje w ciągu kilku lat u osób zaszczepionych szczepionką BCG. Efekt wzmocnienia Jeśli tuberkulina zostanie podana osobom, u których wrażliwość na tuberkulinę zmniejszyła się, reakcja na próbę skórną będzie słaba lub nie wystąpi. Ponowne wykonanie próby tuberkulinowej kilka tygodni lub miesięcy później może wywołać intensywniejszą odpowiedź tzn. efekt wzmocnienia. Powtórzenie próby tuberkulinowej nie wywoła dodatniej reakcji u osób, które nie miały wcześniej odporności komórkowej na antygeny Tuberkulina PPD. Powtórna próba tuberkulinowa Jeśli należy powtórzyć próbę tuberkulinową, np.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Dawkowanie
u pracowników służby zdrowia narażonych na infekcję prątkami gruźlicy, zaleca się metodę dwustopniową. U osób, u których reakcja na próbę tuberkulinową Mantoux była słaba lub nie wystąpiła, należy wykonać drugą próbę tuberkulinową w ciągu 2–4 tygodni od pierwszej próby. Konwersję próby skórnej u takich osób definiuje się jako reakcję na drugą próbę większą od 10 mm i zwiększenie o co najmniej 6 mm w porównaniu z reakcją w pierwszej próbie. Należy uznać, że osoby, u których wystąpiła konwersja próby skórnej po drugiej próbie, przeszły wcześniej infekcję mykobakteriami lub zostały zaszczepione szczepionką BCG. Jeśli wynik drugiej próby był ujemny, należy uznać, że ta osoba nie przeszła infekcji. Należy podkreślić, że wartość predykcyjna próby skórnej i spodziewane ryzyko gruźlicy powinny być oceniane indywidualnie.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Tuberculin PPD RT 23 AJV nie należy podawać: Osobom z rozpoznaną nadwrażliwością (Typ I) na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1. Osobom, u których wystąpiły ciężkie reakcje skórne po wstrzyknięciu produktów tuberkulinowych. Ciężka reakcja skórna może się objawiać pęcherzami i owrzodzeniem w miejscu wstrzyknięcia oraz martwicą skóry w środku rozległego odczynu tuberkulinowego. Na ogół martwica ustępuje po kilku dniach.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Reakcje typu anafilaktycznego występują bardzo rzadko. Jednak podczas próby tuberkulinowej Mantoux zawsze powinny być dostępne środki do ich leczenia. Gdy jest to możliwe, osoby poddane próbie skórnej powinny być obserwowane pod kątem wystąpienia reakcji alergicznych przez 20 minut od podania. Należy unikać podskórnego i domięśniowego podawania Tuberculin PPD RT 23 AJV, ponieważ po takim podaniu nie powstanie uwypuklenie i próbę tuberkulinową Mantoux należy powtórzyć na drugim ramieniu lub na tym samym w odległości co najmniej 4 cm od miejsca pierwszego wstrzyknięcia. Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) i mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tzn. zasadniczo jest wolny od sodu i potasu.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Różnorodne czynniki, takie jak: wiek, niedożywienie, niewydolność nerek, cukrzyca, immunosupresja wywołana produktami leczniczymi (np. kortykosteroidami) lub choroby, takie jak rak, zakażenie HIV czy sarkoidoza, mogą spowodować fałszywie ujemne wyniki próby tuberkulinowej. Infekcje wirusowe (takie jak odra, świnka, mononukleoza, ospa wietrzna, grypa itp.) mogą na kilka miesięcy obniżyć reaktywność na tuberkulinę. Zmniejszenie reaktywności może być obserwowane po podaniu szczepionek zawierających żywe wirusy, np. szczepionek przeciw odrze, śwince, różyczce. Konsekwencją zmniejszenia reaktywności może być wynik fałszywie ujemny. Dlatego, jeśli nie można wykonać próby tuberkulinowej Mantoux w tym samym czasie co szczepienie przeciwko odrze, śwince i różyczce, należy odłożyć wykonanie próby na 4–6 tygodnie. Tuberculin PPD RT 23 AJV może być bezpiecznie stosowana jednocześnie ze wszystkimi żywymi inaktywowanymi szczepionkami.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Interakcje
Wielu pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV i Mycobacterium tuberculosis ma anergię na tuberkulinę. U pacjentów z ciężkim przebiegiem gruźlicy (np. gruźlica prosówkowa) reaktywność na tuberkulinę może zostać osłabiona. Uprzednie szczepienie BCG lub niedawno przebyta infekcja niegruźliczymi prątkami środowiskowymi może powodować krzyżową reakcję uczuleniową i fałszywie dodatni wynik testu Mantoux.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie przeprowadzono badań nad wpływem Tuberculin PPD RT 23 AJV na rozmnażanie zwierząt. Ciąża Tuberculin PPD RT 23 AJV może być stosowana podczas ciąży. Karmienie piersi? Tuberculin PPD RT 23 AJV może być stosowana podczas karmienia piersią. Płodność Nie ma klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących możliwego wpływu Tuberculin PPD RT 23 AJV na płodność mężczyzn lub kobiet.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Tuberculin PPD RT 23 AJV nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Działania niepożądane
4.8 Działania niepożądane Niepożądane zdarzenia w wyniku zastosowania Tuberculin PPD RT 23 AJV są na ogół łagodne i przejściowe. Najczęstszym działaniem niepożądanym po podaniu Tuberculin PPD RT 23 AJV jest ból, swędzenie i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia. U osób bardzo wrażliwych na tuberkulinę w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić pęcherze i martwica. Martwica zazwyczaj ustępuje po kilku dniach. Możliwe jest wystąpienie niewielkiej gorączki i powiększenia węzłów chłonnych. Stosowanie Tuberculin PPD RT 23 AJV jest poparte szerokimi doświadczeniami klinicznymi i profil bezpieczeństwa jest dobrze znany. Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) Powiększenie węzłów chłonnych Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko (< 1/10 000) Nadwrażliwość, w tym reakcje anafilaktyczne Zaburzenia układu nerwowego Nieznana* Ból głowy Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) Martwica skóry Pokrzywka Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często (≥ 1/100 do < 1/10) Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia Ból w miejscu wstrzyknięcia Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia Pęcherze w miejscu wstrzyknięcia Gorączka Owrzodzenie w miejscu wstrzyknięcia * częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Działania niepożądane
Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych, Działań Produktów Leczniczych Urzędu, Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów, Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222, Warszawa, Tel. +48 22 492 13 01, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Przedawkowanie
4.9 Przedawkowanie Nie powinny wystąpić działania niepożądane w związku z przedawkowaniem.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: czynniki diagnostyczne, gruźlica, (kod ATC): V04CF01
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Disodu fosforan dwuwodny Sodu chlorek Potasu diwodorofosforan Potasu hydroksychinoliny siarczan Polisorbat 80 Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności. 6.3 Okres ważności 3 lata. Ze względów mikrobiologicznych produkt ten po otwarciu należy użyć natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, użytkownik jest odpowiedzialny za czas i warunki przechowywania. Czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C – 8°C. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Fiolka typu I, Ph. Eur. Korek z gumy chlorobutylowej, Ph.
CHPL leku Tuberculin PPD RT23 AJV, roztwór do wstrzykiwań, 2 t.u./dawkę 0,1 ml
Dane farmaceutyczne
Eur. Wielkości opakowań: 1,5 ml (15 dawek) w opakowaniu po 1 lub 10. Korki nie zawierają lateksu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt Tuberculin PPD RT 23 nie zawiera żywych materiałów.

Letnia apteczka

Sprawdź »

Co warto w niej mieć?

Lek bez recepty

Enterol

lek probiotyczny

Biegunka

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Urosept

tabletki

Infekcje dróg moczowych

Poznaj działanie

Wyrób medyczny

FEMINUM FIT

żel dopochwowy

Infekcje intymne

Poznaj działanie

Kosmetyk

Alantandermoline złuszczający

krem

Pielęgnacja stóp

Poznaj działanie

Kosmetyk

Ginexid

pianka ginekologiczna

Higiena intymna

Poznaj działanie

Suplement diety

Osavi Kolagen & Elektrolity Witalność i Blask

pomarańcza-grejfrut

Kolagen i elektrolity

Poznaj działanie

Kosmetyk

L3 Prurigo

maść

Ukąszenia i świąd

Poznaj działanie

Suplement diety

Vesvein Nogi

tabletki

Krążenie żylne

Poznaj działanie

Suplement diety

Sanprobi IBS Probiotyk

kapsułki

Probiotyki

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Alax

tabletki

Zaparcia

Poznaj działanie

Tuberkulina – stosowanie u dzieci

Spis treści

Stosowanie leków u dzieci – dlaczego wymaga szczególnej ostrożności?

Zakres stosowania tuberkuliny u dzieci

Dawkowanie tuberkuliny u dzieci

Bezpieczeństwo stosowania tuberkuliny u dzieci

Podsumowanie: Tuberkulina jako narzędzie diagnostyczne bez ograniczeń wiekowych

Pytania i odpowiedzi