Opakowanie: 2 ml

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Vitreal S to nowoczesny wyrób medyczny w postaci sterylnej zawiesiny oftalmicznej, przeznaczony wyłącznie do profesjonalnego zastosowania podczas zabiegów chirurgicznych oka. Preparat zawiera 4% mikronizowany acetonid triamcynolonu i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fiolce o pojemności 2 ml. Produkt jest wytwarzany przez renomowaną firmę Fidia Farmaceutici, a w Polsce jest dystrybuowany przez Fidia Pharma Polska Sp. z o.o.
Vitreal S wyróżnia się na rynku jako jedyny wyrób medyczny zawierający 4% roztwór acetonidu triamcynolonu w postaci mikronizowanej, specjalnie opracowany do barwienia ciała szklistego. Ta unikalna forma sprawia, że preparat jest niezastąpiony w określonych procedurach okulistycznych, oferując lekarzom precyzyjne narzędzie do wykonywania skomplikowanych zabiegów na tylnym odcinku oka.
Preparat zawiera następujące składniki:
Vitreal S dostępny jest w formie sterylnej zawiesiny oftalmicznej, zapakowanej w fiolkę o pojemności 2 ml. Jest to produkt jednorazowego użytku, co zapewnia maksymalne bezpieczeństwo mikrobiologiczne podczas każdego zabiegu.
Vitreal S znajduje zastosowanie w specjalistycznej chirurgii witreoretinalnej, czyli operacjach dotyczących siatkówki i ciała szklistego. Preparat jest wykorzystywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:
Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach fizycznych mikronizowanego acetonidu triamcynolonu. Kiedy zawiesina zostaje wprowadzona do ciała szklistego, mikroskopijne cząsteczki triamcynolonu odkładają się w jego strukturze, powodując charakterystyczne zmętnienie. To zjawisko jest celowe i niezwykle przydatne dla chirurga – dzięki niemu wcześniej przezroczyste i trudne do zobaczenia ciało szkliste staje się widoczne pod mikroskopem operacyjnym.
Mikroczastki triamcynolonu barwią również cienkie błony nasiatkówkowe, które w naturalnym stanie są niemal niewidoczne. Dzięki temu lekarz może precyzyjnie określić ich lokalizację, zasięg i dokładnie je usunąć podczas zabiegu, co znacząco zwiększa skuteczność operacji i bezpieczeństwo pacjenta.
Vitreal S może być podawany wyłącznie przez okulistę posiadającego specjalistyczne doświadczenie w wykonywaniu wstrzyknięć do ciała szklistego. Zabieg musi być przeprowadzany w ściśle kontrolowanych, sterylnych warunkach operacyjnych, aby wyeliminować ryzyko infekcji.
Przed rozpoczęciem procedury lekarz zazwyczaj podaje pacjentowi odpowiedni środek znieczulający oko oraz stosuje środek bakteriobójczy o szerokim spektrum działania, co dodatkowo zabezpiecza przed możliwymi powikłaniami infekcyjnymi.
Przed użyciem niezbędne jest energiczne wstrząśnięcie buteleczką, aby zawiesina dokładnie się wymieszała i osiągnęła jednolitą konsystencję. Po wstrząśnięciu należy sprawdzić, czy w preparacie nie ma żadnych grudek – ich obecność dyskwalifikuje produkt do użycia. Do aplikacji preparatu należy użyć specjalnej igły o minimalnej średnicy 30 G, która zapewnia precyzyjne podanie przy minimalnym urazie tkanek.
Lekarz dostosowuje ilość podawanego preparatu w zależności od indywidualnego przebiegu operacji i potrzeb klinicznych. Vitreal S jest wprowadzany bezpośrednio do ciała szklistego podczas zabiegu witrektomii. Po zakończeniu procedury wszystkie resztki preparatu muszą zostać starannie usunięte z oka – odbywa się to poprzez odsysanie lub długotrwałe przepłukiwanie jamy ciała szklistego.
Po zakończeniu zabiegu należy natychmiast wyrzucić buteleczkę wraz z całą pozostałą zawartością oraz użytą strzykawką. Zawartość jednej fiolki jest przeznaczona wyłącznie dla jednego pacjenta podczas jednego zabiegu chirurgicznego. Jakiekolwiek próby ponownego użycia pozostałego preparatu są kategorycznie zabronione ze względu na wysokie ryzyko poważnej infekcji okulistycznej lub uszkodzenia oka.
Preparat nie może być użyty w następujących sytuacjach:
Vitreal S jest przeznaczony wyłącznie do podania doszklistkowego podczas zabiegu witrektomii. Preparat nie może być w żadnym wypadku stosowany do iniekcji dożylnych ani domięśniowych. Nie należy go również używać jako leku w terapii przeciwzapalnej – jego przeznaczenie ogranicza się wyłącznie do barwienia struktur oka podczas zabiegów chirurgicznych.
Przed każdym zastosowaniem należy dokładnie sprawdzić stan buteleczki. Nie wolno używać preparatu, jeśli:
Przed zastosowaniem Vitreal S podczas zabiegu witrektomii lekarz musi sprawdzić, czy nie występują interakcje między acetonidem triamcynolonu a innymi lekami, które pacjent otrzymuje. Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania innych preparatów podawanych do oka lub leków ogólnoustrojowych mogących wpływać na przebieg zabiegu.
Późniejsze użycie pozostałej zawartości opakowania po zakończonym zabiegu może spowodować poważną infekcję okulistyczną lub trwałe uszkodzenie oka. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zasady jednorazowego użytku i natychmiastowego utylizowania niewykorzystanej części preparatu.
Aby Vitreal S zachował swoje właściwości i bezpieczeństwo stosowania, należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania:
Vitreal S jest wyrobem medycznym wydawanym wyłącznie na receptę lekarską. Ze względu na jego specjalistyczne zastosowanie i konieczność profesjonalnej aplikacji, preparat nie jest dostępny do samodzielnego stosowania przez pacjentów.
Produkt nie podlega refundacji ze środków publicznych i nie jest wydawany bezpłatnie dla żadnych grup pacjentów. Jest to preparat w ciągłej sprzedaży, dostępny dla placówek medycznych i specjalistów wykonujących zabiegi chirurgii witreoretinalnej.
Vitreal S może być zaordynowany wyłącznie przez lekarza. Pielęgniarki i położne nie mają uprawnień do samodzielnego ordynowania tego wyrobu medycznego, jednak mogą kontynuować leczenie rozpoczęte przez lekarza. Preparat nie wymaga raportowania do Zespołu do Spraw Monitorowania Pobierania Leków.
Vitreal S to produkt oryginalny, niedostępny w wersji importu równoległego ani docelowego. Kod EAN produktu to 8033661805686, a identyfikator opakowania w systemach aptecznych to 50702. Preparat nie ma zarejestrowanych zamienników, co podkreśla jego unikalny charakter na rynku wyrobów medycznych przeznaczonych do chirurgii oka.
Vitreal S stanowi specjalistyczne narzędzie w rękach doświadczonych chirurgów okulistycznych, umożliwiające precyzyjne wykonywanie skomplikowanych zabiegów na tylnym odcinku oka. Dzięki unikalnej formule zawierającej mikronizowany acetonid triamcynolonu, preparat skutecznie barwi ciało szkliste i błony nasiatkówkowe, znacząco ułatwiając ich wizualizację i bezpieczne usunięcie. Ścisłe przestrzeganie zasad stosowania, przechowywania i utylizacji preparatu gwarantuje maksymalne bezpieczeństwo pacjentów poddawanych zabiegom witrektomii.
W portfolio producenta Fidia Farmaceutici znajduje się więcej produktów: