jakie serie leku Konaten zostały wstrzymane w obrocie?

Dlaczego wstrzymano lek Konaten?

Lek Konaten stosowany jest w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci w wieku ≥6 lat, młodzieży oraz u dorosłych. Niestety do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za lek Konaten, o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją jakościową (OOS) w próbach referencyjnych dla parametru zawartość atomoksetyny – substancji czynnej tego leku. Oznacza to, że lek nie zawierał odpowiedniej ilości tego związku czynnego.

Jakie serie leku Konaten zostały wstrzymane w obrocie?

Na terenie całej Polski wstrzymano obrót lekiem Konaten, kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek w zakresie następujących serii:

• numer serii: 1304010, termin ważności: 28.02.2026;
• numer serii: 1311190, termin ważności: 31.10.2026;
• numer serii: 1311191, termin ważności: 31.10.2026.

Konaten, kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, w zakresie następujących serii:

• numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;
• numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026.

Konaten, kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, w zakresie następujących serii:

• numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;

Konaten, kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, w zakresie następujących serii:

• seria numer: 1310715, termin ważności 31.10.2026.