Badania serologiczne COVID-19, zwane także testami przeciwciał, stanowią ważne narzędzie diagnostyczne wykrywające przeciwciała wyprodukowane przez układ immunologiczny w odpowiedzi na infekcję SARS-CoV-2 lub szczepienie przeciwko COVID-1912. Te testy różnią się fundamentalnie od testów wirusowych, ponieważ nie wykrywają obecności wirusa, lecz odpowiedź immunologiczną organizmu na kontakt z patogenem.
Zasada działania testów serologicznych
Testy serologiczne wykorzystują próbki krwi pobranej przez nakłucie palca lub z żyły do wykrywania przeciwciał specyficznych dla SARS-CoV-22. Organizm potrzebuje czasu na wyprodukowanie wykrywalnych poziomów przeciwciał – proces ten może trwać od jednego do trzech tygodni po infekcji3. Z tego powodu testy przeciwciał nie powinny być używane do określania aktualnej infekcji23.
Test serologiczny może wykryć obecność przeciwciał, które powstałyby tylko w przypadku przebytej infekcji SARS-CoV-23. Dodatni wynik testu przeciwciał wskazuje na przebytą infekcję COVID-19, podczas gdy ujemny wynik oznacza, że osoba prawdopodobnie nie była wcześniej zakażona3.
Rodzaje przeciwciał i ich znaczenie
W odpowiedzi na infekcję SARS-CoV-2 organizm produkuje różne typy przeciwciał, głównie IgM i IgG5. Przeciwciała IgM pojawiają się w surowicy kilka dni po infekcji i stają się wykrywalne około 5-10 dni po wystąpieniu objawów5. Przeciwciała IgM są obecne w surowicy przez kilka tygodni, po czym następuje produkcja IgG5.
Przeciwciała IgM mogą być głównie wykorzystywane do wczesnego wykrywania infekcji SARS-CoV-2, podczas gdy przeciwciała IgG mogą być bardziej odpowiednio używane do identyfikacji przebytych infekcji5. Test serologiczny może dostarczyć informacji o prawdopodobieństwie przebytej infekcji i potencjalnej odporności na ponowne zakażenie, chociaż korelaty ochrony pozostają niejasne6.
Wytyczne kliniczne dla testów serologicznych
Według wytycznych Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA), panel zaleca przeciwko testom serologicznym w celu diagnozowania infekcji SARS-CoV-2 w pierwszych dwóch tygodniach po wystąpieniu objawów78. Testowanie serologiczne nie powinno być używane do dostarczania dowodów COVID-19 u pacjentów z objawami z wysokim podejrzeniem klinicznym i wielokrotnie ujemnymi wynikami testów amplifikacji kwasów nukleinowych78.
Aby uzyskać dowody na przebytą infekcję SARS-CoV-2, panel IDSA sugeruje testowanie na przeciwciała IgG, IgG/IgM lub całkowite przeciwciała przeciwko białku nukleokapsydy w okresie od trzech do pięciu tygodni po wystąpieniu objawów910. W przypadku osób z przebytą infekcją SARS-CoV-2 lub szczepieniem, panel sugeruje przeciwko rutynowemu testowaniu serologicznemu ze względu na brak wykazanych korzyści dla poprawy wyników pacjentów910.
Zastosowanie w diagnostyce zespołów zapalnych
Testowanie serologiczne może pomóc w diagnozie wielonarządowego zespołu zapalnego u dzieci (MIS-C)17. Aby pomóc w diagnozie MIS-C, panel IDSA zaleca używanie zarówno testowania przeciwciał IgG, jak i testów amplifikacji kwasów nukleinowych w celu dostarczenia dowodów na aktualną lub niedawną przebytą infekcję COVID-198.
Badania serologiczne mogą również wspomagać w wypełnianiu definicji przypadku dla wielonarządowego zespołu zapalnego u dzieci (MIS-C) i dorosłych (MIS-A)1. Testowanie przeciwciał nie diagnozuje aktualnej infekcji1, ale może dostarczyć cennych informacji o przebytej ekspozycji na wirusa.
Ograniczenia testów serologicznych
Wysokie rozpowszechnienie przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 na całym świecie ogranicza użyteczność wykrywania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-29. Pewność dostępnych dowodów wspierających użycie serologii do diagnozy została oceniona jako bardzo niska do niskiej9.
FDA zalecała przeciwko stosowaniu testów przeciwciał do stwierdzania odporności lub ochrony przed COVID-19, szczególnie u pacjentów, którzy zostali zaszczepieni przeciwko tej chorobie11. Jest to szczególnie istotne w kontekście rosnącej liczby osób zaszczepionych, gdzie rozróżnienie między przeciwciałami pochodzącymi ze szczepienia a tymi powstałymi w wyniku naturalnej infekcji może być trudne.
Znaczenie epidemiologiczne
Wraz z wprowadzeniem szczepionek, testy przeciwciał mogą być przydatnymi narzędziami nadzoru do informowania polityki publicznej, ale nie powinny być używane do dostarczania dowodów odporności6. Test serologiczny wykrywający obecność przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 może dostarczyć dokładniejszego oszacowania skumulowanej częstości występowania infekcji SARS-CoV-2 w populacji w porównaniu z testem wirusowym12.
Przeciwciała przeciwko wirusowi, szczególnie IgG, prawdopodobnie utrzymują się przez dłuższy okres po infekcji wirusowej12. To sprawia, że badania serologiczne są szczególnie przydatne w badaniach epidemiologicznych i ocenie rozpowszechnienia infekcji w populacji, nawet gdy osoby nie miały objawów lub nie były testowane podczas aktywnej fazy infekcji.
Przyszłość badań serologicznych
W miarę jak pandemia przechodzi w fazę kontroli, badania serologiczne będą nadal odgrywały ważną rolę w monitorowaniu odporności populacyjnej i ocenie skuteczności programów szczepień6. Wszystkie trzy typy testów COVID-19 – molekularne, antygenowe i serologiczne – nadal odgrywają kluczową rolę w przejściu od odpowiedzi pandemicznej do kontroli pandemii6.
Rozwój badań serologicznych koncentruje się na poprawie specyficzności testów, lepszym zrozumieniu kinetyki przeciwciał oraz określeniu korelacji między poziomami przeciwciał a ochroną przed reinfekcją. Te informacje będą kluczowe dla przyszłych strategii zdrowia publicznego i indywidualnego zarządzania ryzykiem.






















