Menu

Jod 131 (131I) – działania niepożądane i skutki uboczne

Jod 131 (131I) to substancja czynna wykorzystywana w diagnostyce i leczeniu chorób tarczycy oraz innych schorzeń. Chociaż większość pacjentów dobrze toleruje preparaty zawierające ten radioizotop, mogą wystąpić działania niepożądane – od łagodnych, takich jak nudności, po poważniejsze, zależne od drogi podania i zastosowanej dawki. Warto wiedzieć, jakie objawy mogą się pojawić i jak różnią się one w zależności od wskazania oraz sposobu podania preparatu.

Spis treści

Jod 131 (131I) – charakterystyka i bezpieczeństwo stosowania

Jod 131 (131I) to radioizotop szeroko wykorzystywany zarówno w celach diagnostycznych, jak i leczniczych, szczególnie w medycynie nuklearnej. Działania niepożądane po jego podaniu zależą od zastosowanej dawki, drogi podania, czasu trwania leczenia, a także indywidualnych cech pacjenta, takich jak wiek, stan zdrowia czy obecność innych chorób¹². W większości przypadków, zwłaszcza przy dawkach diagnostycznych, ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych jest niewielkie. Jednak w przypadku dawek terapeutycznych, szczególnie przy leczeniu nowotworów, mogą pojawić się poważniejsze skutki uboczne. Należy pamiętać, że działania niepożądane są nieodłącznym elementem stosowania każdego leku, choć nie u każdego pacjenta muszą wystąpić. Zawsze należy rozważyć korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka¹.

Działania niepożądane według częstości występowania

Działania niepożądane bardzo często

Zapalenie ślinianek – może być przemijające lub trwałe, często objawia się suchością w ustach³.
Niedoczynność tarczycy – może rozwinąć się po leczeniu nadczynności tarczycy, zazwyczaj po kilku tygodniach lub miesiącach od zakończenia terapii³.
Popromienne uszkodzenie tkanek – może dotyczyć tarczycy (np. popromienne zapalenie tarczycy) lub innych tkanek³.

Działania niepożądane często

Zaostrzenie nadczynności tarczycy – u niektórych pacjentów po leczeniu może dojść do nasilenia objawów nadczynności³.

Działania niepożądane niezbyt często

Zespół suchości oka – nabyte zwężenie kanalików łzowych, zaburzenia wydzielania łez³.
Oftalmopatia tarczycowa – zaburzenia oczu związane z chorobą tarczycy³.
Nowotwory – opisywano przypadki białaczki oraz raka żołądka, pęcherza moczowego i piersi³.

Ważne: Ryzyko poważnych działań niepożądanych wzrasta przy stosowaniu wysokich dawek terapeutycznych Jodu 131 (131I), szczególnie u pacjentów leczonych z powodu nowotworów. Do najważniejszych powikłań należą: supresja szpiku kostnego (czyli zmniejszenie liczby krwinek), upośledzenie płodności, trwałe uszkodzenia ślinianek lub gruczołów łzowych oraz zwiększone ryzyko nowotworów. Wszelkie niepokojące objawy po leczeniu należy niezwłocznie zgłaszać personelowi medycznemu⁴⁵.

Działania niepożądane rzadko

Zapalenie ślinianek – może występować także jako rzadki skutek terapii³.
Popromienne uszkodzenie tkanek – np. ból wywołany napromieniowaniem, zwężenie tchawicy³.

Działania niepożądane bardzo rzadko

Supresja szpiku kostnego – w wyjątkowych przypadkach może być nieodwracalna i zagrażać życiu, szczególnie po bardzo wysokich dawkach lub przy wielokrotnym podawaniu leku w krótkich odstępach czasu⁴.

⁴

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

Reakcje nadwrażliwości – mogą pojawić się objawy alergiczne, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, a także obniżone ciśnienie krwi²¹.
Nudności i wymioty – zarówno po dawkach diagnostycznych, jak i terapeutycznych²¹.
Wrodzone zaburzenia czynności tarczycy – szczególnie niebezpieczne dla kobiet w ciąży, gdyż mogą dotyczyć rozwijającego się dziecka¹.
Upośledzenie płodności – zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, zwłaszcza po wyższych dawkach⁴.
Białaczka, rak ślinianek – istnieją doniesienia o występowaniu tych powikłań po leczeniu Jodem 131⁴.

²¹⁴

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane po zastosowaniu Jodu 131 (131I) powinno być zgłaszane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki temu możliwe jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tej substancji i szybka reakcja w razie wykrycia nowych zagrożeń²⁵.

Informacja dla pacjentów:

Działania niepożądane mogą się pojawić zarówno po dawkach diagnostycznych, jak i terapeutycznych, ale najczęściej są łagodne i przemijające.
W przypadku wystąpienia takich objawów jak: wysypka, świąd, nudności, wymioty, suchość w ustach lub zaburzenia widzenia, należy poinformować personel medyczny.
Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić z opóźnieniem – nawet kilka miesięcy po zakończeniu leczenia.
Podczas leczenia Jodem 131 (131I) ważna jest kontrola stanu zdrowia i regularne badania laboratoryjne.

Tabela: Działania niepożądane Jodu 131 (131I) według układów narządowych i częstości występowania

Układ narządowy	Bardzo często	Często	Niezbyt często	Rzadko	Bardzo rzadko	Częstość nieznana
Układ immunologiczny						Reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, obniżone ciśnienie krwi)
Układ krwiotwórczy					Supresja szpiku kostnego
Układ pokarmowy	Zapalenie ślinianek, suchość jamy ustnej, nudności, wymioty			Zapalenie ślinianek		Nudności, wymioty
Układ endokrynologiczny	Niedoczynność tarczycy	Zaostrzenie nadczynności tarczycy				Wrodzone zaburzenia czynności tarczycy, niedoczynność przytarczyc, nadczynność przytarczyc, choroba Gravesa i Basedowa
Układ rozrodczy						Upośledzenie płodności u kobiet i mężczyzn
Układ nowotworowy			Białaczka, rak żołądka, pęcherza moczowego, piersi			Rak ślinianek
Układ oddechowy						Popromienne zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, miejscowy obrzęk mózgu (w przypadku przerzutów do OUN)
Oczy			Zespół suchości, nabyte zwężenie kanalików łzowych, oftalmopatia tarczycowa
Pozostałe	Popromienne uszkodzenie tkanek (np. ból, zapalenie tarczycy)			Popromienne uszkodzenie tkanek, zwężenie tchawicy

Jod 131 – działania niepożądane zależą od dawki i wskazania

Stosowanie Jodu 131 (131I) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, jednak ich częstość i nasilenie zależą od zastosowanej dawki oraz wskazania terapeutycznego. Przy dawkach diagnostycznych działania niepożądane pojawiają się rzadko i zwykle są łagodne. W przypadku leczenia nowotworów lub nadczynności tarczycy wyższymi dawkami, mogą wystąpić poważniejsze skutki uboczne, w tym uszkodzenie szpiku kostnego, trwałe zaburzenia funkcji ślinianek czy zwiększone ryzyko nowotworów wtórnych. Dla bezpieczeństwa pacjenta ważne jest monitorowanie stanu zdrowia i zgłaszanie wszystkich niepokojących objawów personelowi medycznemu¹³⁴⁵².

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane po podaniu Jodu 131 (131I)?

Do najczęstszych należą nudności, wymioty, suchość w ustach, zapalenie ślinianek i niedoczynność tarczycy.

Czy działania niepożądane Jodu 131 zależą od dawki?

Tak, wyższe dawki stosowane w leczeniu nowotworów zwiększają ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Czy Jod 131 może powodować reakcje alergiczne?

Tak, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd czy pokrzywka.

Czy działania niepożądane mogą wystąpić z opóźnieniem?

Tak, niektóre skutki uboczne, np. niedoczynność tarczycy czy zaburzenia funkcji ślinianek, mogą pojawić się po kilku miesiącach lub latach.

Gdzie zgłaszać działania niepożądane po Jodzie 131?

Działania niepożądane należy zgłaszać do URPL lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.

Zobacz również:

31I) – dawkowanie leku

Jod 131 (131I) to radioaktywny izotop szeroko stosowany w diagnostyce i leczeniu chorób tarczycy oraz w badaniach czynności nerek. Dawkowanie tej substancji jest zawsze indywidualnie dobierane przez specjalistę, a jego schemat zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz stanu zdrowia. Poznaj zasady podawania i najważniejsze kwestie związane z bezpiecznym stosowaniem jodu 131.

czytaj więcej ❯❯

31I) – mechanizm działania

Jod 131 (131I) jest substancją wykorzystywaną zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu różnych chorób, szczególnie związanych z tarczycą oraz nerkami. Działa na poziomie komórkowym dzięki swoim unikalnym właściwościom radioaktywnym, co pozwala na dokładną ocenę funkcjonowania narządów oraz skuteczne leczenie niektórych schorzeń. Zrozumienie mechanizmu działania jodu 131 jest kluczowe, by lepiej poznać jego zastosowanie i bezpieczeństwo stosowania.

czytaj więcej ❯❯

31I) – profil bezpieczenstwa

Jod 131 (131I) to substancja wykorzystywana w diagnostyce i leczeniu różnych schorzeń, szczególnie związanych z tarczycą. Jest podawany w formie radioaktywnego jodu, dlatego jego stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności i przestrzegania określonych procedur bezpieczeństwa. W niektórych przypadkach konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących kontaktu z innymi osobami, a także unikanie stosowania w określonych grupach pacjentów.

czytaj więcej ❯❯

31I) – przeciwwskazania

Jod 131 (131I) to substancja czynna stosowana głównie w diagnostyce i leczeniu chorób tarczycy oraz zaburzeń czynności nerek. Ze względu na swoje promieniotwórcze właściwości, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu. Nie każdy może z niego skorzystać – istnieją wyraźne przeciwwskazania oraz sytuacje, w których jego użycie wymaga dokładnej oceny ryzyka i korzyści. Poznaj najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania jodu 131.

czytaj więcej ❯❯

31I) – stosowanie u dzieci

Stosowanie substancji radioaktywnej Jod 131 (131I) u dzieci wymaga szczególnej ostrożności i precyzyjnego dostosowania do wieku oraz wskazań klinicznych. Jod 131 jest wykorzystywany głównie w diagnostyce i leczeniu chorób tarczycy oraz zaburzeń funkcji nerek, jednak nie wszystkie zastosowania są odpowiednie dla najmłodszych pacjentów. Poznaj, jakie są zasady bezpiecznego użycia tej substancji u dzieci oraz kiedy jej stosowanie jest możliwe.

czytaj więcej ❯❯

31I) – stosowanie u kierowców

Jod 131 (131I) to substancja wykorzystywana głównie w diagnostyce i leczeniu niektórych schorzeń, zwłaszcza związanych z tarczycą. Wiele osób zastanawia się, czy jego zastosowanie może wpłynąć na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Wyjaśniamy, co mówią na ten temat oficjalne źródła i jak wygląda bezpieczeństwo stosowania tej substancji w codziennych sytuacjach.

czytaj więcej ❯❯

31I) – stosowanie w ciąży

Stosowanie radioaktywnego jodu 131 (131I) w diagnostyce i leczeniu wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Promieniowanie jonizujące może mieć poważny wpływ na rozwijający się płód i niemowlę, dlatego przed podaniem tej substancji zawsze należy wykluczyć ciążę i rozważyć alternatywne metody diagnostyczne lub terapeutyczne. W przypadku leczenia raka tarczycy decyzje dotyczące użycia jodu 131 muszą być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem możliwych zagrożeń dla matki i dziecka.

czytaj więcej ❯❯

31I) – wskazania – na co działa?

Jod 131 (131I) to substancja wykorzystywana głównie w diagnostyce oraz leczeniu chorób tarczycy i nerek. Dzięki swoim właściwościom radioaktywnym pozwala dokładnie ocenić funkcjonowanie tych narządów, a także wspierać terapię niektórych schorzeń, takich jak nadczynność tarczycy czy rak tarczycy. Zastosowanie Jodu 131 jest ściśle kontrolowane i odbywa się wyłącznie pod nadzorem wyspecjalizowanego personelu.

czytaj więcej ❯❯

31I) -przedawkowanie substancji

Jod 131 (131I) jest radioaktywnym izotopem jodu wykorzystywanym głównie w diagnostyce i leczeniu chorób tarczycy. Przedawkowanie tej substancji zdarza się niezwykle rzadko dzięki ścisłej kontroli dawek, jednak w razie wystąpienia takiej sytuacji podejmuje się określone działania, aby zminimalizować ryzyko związane z promieniowaniem. Poznaj, jakie są objawy i zalecane postępowanie w przypadku podania zbyt dużej dawki Jodu 131.

czytaj więcej ❯❯

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hipuran-131 I do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sodu 2-[131I]jodohipuran 3,7 – 74 MBq/ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania W diagnostyce zaburzeń czynności nerek, odpływu moczu (scyntygrafia dynamiczna nerek, renoscyntygrafia). Badanie scyntygraficzne nerek z zastosowaniem radiofarmaceutyku umożliwia ocenę: rozdzielczą ukrwienia nerki (efektywny przepływ osocza – ERPF), czynności cewek nerkowych, odpływu moczu z układu kielichowo-miedniczkowego, refluksu pęcherzowo-moczowego (badanie w trakcie fikcji), zaburzeń czynności nerki przeszczepionej oraz ma zastosowanie w diagnostyce nadciśnienia naczyniowo-nerkowego (zwłaszcza w połączeniu z tzw. testem kaptoprylowym). Po podaniu dożylnym Hipuran-131 I do wstrzykiwań gromadzi się w nerkach, skąd następnie jest wydalany.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Hipuran-131 I do wstrzykiwań podawany jest dorosłemu pacjentowi (70kg) w jednorazowej iniekcji dożylnej, w dawce odpowiadającej aktywności 0,185-1,295 MBq. W zależności od celu diagnostycznego stosuje się wlew dożylny lub pojedyncze wstrzyknięcie dożylne. Po podaniu dożylnym Hipuran-131 I do wstrzykiwań w ciągu 2 – 5 minut gromadzi się w nerkach, gdzie ulega koncentracji i wydaleniu.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Preparatu nie należy podawać kobietom w ciąży i karmiącym.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt radiofarmaceutyczny może być stosowany wyłącznie przez osoby i jednostki medyczne do tego upoważnione. Z produktami tymi należy się obchodzić ostrożnie i nie dopuścić do niepotrzebnego narażenia na promieniowanie jonizujące personelu i pacjentów. Posiadanie oraz podawanie produktów radiofarmaceutycznych jest regulowane przez obowiązujące przepisy krajowe. Badanie funkcji nerek wymaga zwykle podawania płynów dla zapewnienia odpowiedniej i stałej diurezy.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji Furosemid, lek moczopędny, wpływa na wydalanie Hipuranu-131 I do wstrzykiwań, dlatego nie należy zażywać leków moczopędnych przed badaniem.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Ciąża i laktacja Preparatu nie zaleca się podawać kobietom w ciąży i karmiącym. Należy zawsze uwzględnić zastosowanie innych metod diagnostycznych, nie wykorzystujących promieniowania jonizującego. Jeżeli zachodzi konieczność podania produktu radiofarmaceutycznego kobietom w wieku rozrodczym, należy upewnić się, że kobieta nie jest w ciąży. U kobiet, u których nastąpiło zaburzenie cyklu należy wykluczyć ciążę. Jeśli u kobiety nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie, należy uznać, że jest ona w ciąży do chwili, gdy ciąża nie zostanie wykluczona. Badania u kobiet w wieku rozrodczym powinny być przeprowadzane w pierwszych dziesięciu dniach po wystąpieniu menstruacji. Karmienie dziecka piersią po podaniu produktu radiofarmaceutycznego powinno być wstrzymane i może zostać wznowione, gdy dawka promieniowania, jaką dziecko mogłoby otrzymywać podczas karmienia i podczas kontaktu z matką, będzie mieścić się w wyznaczonych prawnie normach.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Działania niepożądane
4.8. Działania niepożądane Nie są znane żadne poważne efekty uboczne po podaniu Hipuranu-131 I do wstrzykiwań, jednak według danych literaturowych (J.Nucl.Med. 37, 185-192, 1064-1067, 1996) w rzadkich przypadkach u pacjentów można zaobserwować nudności, wymioty, wysypkę, świąd, pokrzywkę, obniżone ciśnienie krwi. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Działania niepożądane
Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Przedawkowanie
4.9. Przedawkowanie Aktywność dawki produktu radiofarmaceutycznego podawanego pacjentom powinna być zawsze rozpatrywana w relacji do jego wartości diagnostycznych. Dla Hipuranu-131 I do wstrzykiwań nie są znane przypadki przedawkowania rozumianego jako podanie nadmiernej ilości substancji radioaktywnej. W razie przedawkowania należy podać środki moczopędne w celu przyspieszenia wydalania i zmniejszenia dawki promieniowania dla pacjenta.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Radiofarmaceutyk do diagnostyki Kod ATC: V09CX02 W stężeniach stosowanych w diagnostyce radiofarmaceutyk ten nie wykazuje działania farmakologicznego.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Po podaniu dożylnym jodohipuranu sodu (131I) związek ten ulega szybkiej eliminacji przez nerki. Najwyższy poziom wychwytu nerkowego zachodzi od 2 do 5 minuty po podaniu i zależy od nawodnienia pacjenta, stopnia uszkodzenia nerek, rodzaju schorzenia nerek oraz stosowanych leków. Około dwie trzecie związku wiąże się odwracalnie z białkami osocza. Związek bardzo łatwo przenika przez błony komórkowe, a wydalanie nerkowe zachodzi poprzez wydalanie kanalikowe (80%) oraz kłębuszkowe (20%). Przepływ wewnątrznerkowy oraz rozmieszczenie radiofarmaceutyku zależy od przepływu nerkowego oraz zdolności wydzielniczej kanalików nerkowych. Maksimum wydalania kanalikowego jodohipuranu sodu wynosi około 76 mg/min lub około 0,2/ml przepływu osocza. Ponad 90% stężenia w osoczu podaniu hipuranu sodu (131I) jest wychwytywane przez nerki i natychmiast z moczem przedostaje się do pęcherza. 50-75% związku ulega eliminacji w ciągu 25 minut, a 90 – 95% w ciągu 8 godzin.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Właściwości farmakokinetyczne
Wydalanie drogami żółciowymi zachodzi poniżej 0.4%. Jednak w przypadku znacznego uszkodzenia nerek ta droga eliminacji radiofarmaceutyku może wzrosnąć do 5%. Jodohipuran sodu (131I) przedostaje się do mleka matki karmiącej.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Preparat nie zalega w organizmie i jest szybko z niego wydalany. Nie jest toksyczny.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alkohol benzylowy sodu chlorek woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne W przypadku występowania zahamowań w fazie wydalania, po kilku minutach od pojawienia się piku aktywności nerkowej, podaje się często dożylnie furosemid. Lek ten jest czynnikiem diuretycznym, dzięki czemu łagodzi zahamowania funkcjonalne, co powoduje, iż renogram ulega unormowaniu. Jeżeli występuje zahamowanie mechaniczne, podanie furosemidu mało wpływa na kształt renogramu. 6.3 Okres ważności Okres ważności preparatu Hipuran-131I do wstrzykiwań wynosi 21 dni od daty produkcji. 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Hipuran-131I do wstrzykiwań powinien być przechowywany w temperaturze 2 – 8°C. Dopuszcza się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C nie dłużej niż 7 dni od daty produkcji.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Dane farmaceutyczne
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Bezpośrednim opakowaniem jest fiolka szklana o objętości 10 ml zamknięta gumowym korkiem i kapslem aluminiowym umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym. Fiolka zawiera objętość roztworu odpowiadającą aktywności wyznaczonej na dzień kalibracji. 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Produkty radiofarmaceutyczne są dostarczane do licencjonowanych zakładów medycyny nuklearnej zatrudniających osoby z uprawnieniami inspektora ochrony radiologicznej. Inspektorzy czuwają nad tym, aby pomieszczenia i sprzęt oraz przeszkolenie personelu odpowiadały wymaganiom Prawa Atomowego i aby stosowanie izotopów promieniotwórczych nie stanowiło zagrożenia dla personelu, pacjentów oraz środowiska. Pozostałości skażone izotopem promieniotwórczym – ciekłe (resztki roztworu radiofarmaceutycznego) i stałe (fiolki, korki, igły, strzykawki, lignina, wata, inne) – należy umieszczać w oddzielnych szczelnie zamykanych pojemnikach w wentylowanym pomieszczeniu.
CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Dane farmaceutyczne
Po napełnieniu danego pojemnika powinien być on przekazany do Zakładu Unieszkodliwiania Odpadów Promieniotwórczych albo pozostawiony w osobnym wentylowanym pomieszczeniu do czasu zakończenia rozpadu izotopu promieniotwórczego.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jodek sodu Na131I roztwór do wstrzykiwań Roztwór do wstrzykiwań, 37-740 MBq/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mililitr roztworu zawiera sodu jodek [131I] (Natrii iodidi (131I)) o aktywności od 37 MBq do 740 MBq. Promieniotwórczy izotop jodu [131I] jest otrzymywany z tlenku telluru napromieniowanego neutronami w reaktorze jądrowym lub z produktów rozszczepienia uranu. Okres półtrwania jodu-131 wynosi 8,02 dnia. Izotop ten rozpada się do stabilnego ksenonu-131 emitując promieniowanie gamma o energii 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) i 284 keV (6,1%), oraz promieniowanie beta o maksymalnej energii 606 keV. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wskazania do stosowania
4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy stosowany zarówno do diagnostyki jak i do terapii. Produkt leczniczy stosowany jest w diagnostyce zaburzeń czynności tarczycy (nadczynność i niedoczynność), do oceny położenia tkanki tarczycy (w tym ektopii), jej wielkości i kształtu, czynnościowej charakterystyki zmian ogniskowych: guzków „zimnych” (nie gromadzących jodu), „ciepłych” (gromadzących jod w podobnym stopniu jak prawidłowy miąższ tarczycy), „gorących” (gromadzących jod w wyższym stopniu niż prawidłowy miąższ tarczycy). Jodek [131I] sodu może być podawany jako dawka próbna w celu badania kinetyki radiojodu w tarczycy. Ocena wychwytu tarczycowego i efektywnego okresu półtrwania jodu w tarczycy służyć może do obliczania aktywności terapeutycznej radiojodu. Jodek [131I] sodu stosowany jest u pacjentów leczonych z powodu raka zróżnicowanego tarczycy w celu identyfikacji pozostałości tarczycy po operacji oraz w diagnostyce przerzutów raka.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wskazania do stosowania
Jodek [131I] sodu stosowany jest w leczeniu łagodnych chorób tarczycy: wola guzkowego obojętnego, nadczynności tarczycy w przebiegu choroby Gravesa i Basedowa, guzka pojedynczego i wola wieloguzkowego. Jodek [131I] sodu stosowany jest również w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy: po leczeniu operacyjnym do ablacji pozostałej tkanki tarczycy, w celu sterylizacji pozostałych ognisk raka oraz do leczenia jodochwytnych przerzutów raka tarczycy.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dawkowanie
4.2 Dawkowanie i sposób podawania Jodek sodu Na131I roztwór do wstrzykiwań to produkt leczniczy do podawania dożylnego. Produkt leczniczy przeznaczony jest do bezpośredniego podawania pacjentom w dawkach o różnej aktywności promieniotwórczej, w zależności od wskazań. Aktywność do podania pacjentowi ustala specjalista medycyny nuklearnej. Aktywności stosowane w diagnostyce. W diagnostyce scyntygraficznej tarczycy łagodnych chorób tarczycy i w celu badania kinetyki radiojodu w tarczycy zaleca się podanie 0,15 – 4 MBq jodku [131I] sodu na 24 godziny przed badaniem. Badanie jodochwytności tarczycy wykonuje się również, w zależności od wskazań, po 4-6 godzinach oraz w okresie kilku pierwszych dób od podania jodku [131I] sodu. W diagnostyce u pacjentów leczonych z powodu raka zróżnicowanego tarczycy zaleca się podanie 37 – 240 MBq (zwykle 37 – 74 MBq) jodku [131I] sodu. Scyntygrafię całego ciała wykonuje się zwykle po upływie 72 godzin (lub więcej) od podania jodku [131I] sodu.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dawkowanie
W świetle Dyrektywy Europejskiej 97/43/Euratom i aktualnej praktyki w Europie, powyższe aktywności należy traktować jedynie jako ogólną wskazówkę. Należy zwrócić uwagę, że w każdym kraju lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej powinien uwzględniać diagnostyczne poziomy referencyjne (diagnostic reference level – DRL) oraz zasady określone przez lokalne przepisy. Podanie aktywności większej niż lokalne DRLs powinno być uzasadnione. Aktywności stosowane w terapii. Dorośli: Leczenie nadczynności tarczycy i wola obojętnego: Podawana aktywność jodku [131I] sodu wynosi zwykle 200-800 MBq, może być konieczne jej powtórzenie. Aktywność terapeutyczna jest uzależniona od rozpoznania, wielkości zmiany lub wielkości tarczycy, wychwytu tarczycowego jodu i efektywnego okresu półtrwania jodu [131I] w zmianie lub tarczycy. Przed podaniem jodku [131I] sodu należy, w miarę możliwości, ograniczyć objawy kliniczne nadczynności tarczycy, wprowadzając odpowiednie leczenie farmakologiczne.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dawkowanie
Ablacja tkanki tarczycy, leczenie przerzutów raka tarczycy: Po tyreoidektomii, celem doszczętnego usunięcia pozostałej tkanki tarczycy, podawana aktywność jodku [131I] sodu wynosi zwykle 1850-3700 MBq. Jej wielkość może zależeć od ilości tkanki pozostawionej po zabiegu chirurgicznym oraz wychwytu jodu. Jeżeli leczenie radioizotopem dotyczy przerzutów, podawana aktywność wynosi zwykle 3700 -11 100 MBq jodku [131I] sodu. Dzieci: Podanie jodu promieniotwórczego u dzieci należy starannie rozważyć, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i ocenę stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie pacjentów. Aktywność terapeutyczną oblicza się w sposób podobny do stosowanego u osób dorosłych, można jednak rozważyć modyfikację dawki w zależności od wagi i (lub) wieku dziecka. Należy pamiętać, że odległe potencjalne działania niepożądane związane z podaniem jodu [131I] u dzieci (zwłaszcza poniżej 10 roku życia) i młodzieży są bardziej prawdopodobne niż u dorosłych.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Przeciwwskazania
4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego Jodek sodu Na131I roztwór do wstrzykiwań, nie wolno stosować: U osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, U kobiet w potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży (lub gdy ciąża nie została wykluczona), U kobiet karmiących piersią. Produktu leczniczego Jodek sodu Na131I roztwór do wstrzykiwań nie należy stosować: W diagnostyce u dzieci poniżej 10 roku życia, W badaniu scyntygraficznym tarczycy, z wyjątkiem przypadków raka tarczycy lub jeśli jod – 123 lub technet – 99m nie są dostępne.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Uzasadnienie indywidualnych korzyści i (lub) ryzyka. W przypadku każdego pacjenta, ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona spodziewaną korzyścią wynikającą z zastosowania radiofarmaceutyku. Podana aktywność powinna być w każdym przypadku tak niska, jak tylko to możliwe, pozwalając jednocześnie na uzyskanie zamierzonego efektu diagnostycznego lub terapeutycznego. Ryzyko reakcji nadwrażliwości (w tym anafilaktycznych i anafilaktoidalnych) jest po podaniu jodku [131I] sodu bardzo małe. Należy jednak mieć je na uwadze i posiadać możliwość szybkiej interwencji w takich przypadkach. Podanie tego produktu leczniczego u większości pacjentów powoduje pochłonięcie stosunkowo dużej dawki promieniowania jonizującego, jednak nie ma doniesień o zwiększonej częstości występowania raka, białaczki lub mutacji u osób leczonych za pomocą jodu-131 z powodu łagodnych schorzeń tarczycy.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności
U pacjentów leczonych jodem-131 z powodu raka tarczycy ryzyko wtórnych nowotworów jest nieco zwiększone w porównaniu z osobami chorymi na raka tarczycy, u których nie zastosowano jodu-131. Brak doniesień o zwiększonej częstości występowania nowotworów, białaczki lub mutacji u osób, które otrzymały diagnostyczne aktywności jodku [131I] sodu. Podawanie dużych aktywności jodu-131 może powodować zapalenie gruczołów ślinowych. Brak przekonywujących dowodów, aby stymulacja wydzielania śliny zapobiegała temu działaniu niepożądanemu. U pacjentów z aktywną oftalmopatią tarczycową (szczególnie u palaczy tytoniu) podanie jodu-131 może nasilić oftalmopatię – w tych przypadkach należy rozważyć włączenie sterydoterapii w okresie leczenia jodem-131 lub alternatywne sposoby leczenia nadczynności tarczycy. Ze względu na ryzyko skażeń należy zachować ostrożność podczas leczenia jodem promieniotwórczym u osób: mogących nie podporządkować się zaleceniom personelu medycznego, z nietrzymaniem moczu.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności
Niewydolność nerek. Należy zwrócić szczególną uwagę na chorych z niewydolnością nerek. U chorych tych należy dobrać właściwą aktywność jodu-131, uwzględniając ograniczoną zdolność jego wydalania. Hiponatremia. Po zastosowaniu leczenia jodkiem sodu [131I] u pacjentów w podeszłym wieku, poddanych zabiegowi całkowitego wycięcia tarczycy, notowano występowanie ciężkich objawów hiponatremii. Do czynników ryzyka należą: podeszły wiek, płeć żeńska, zastosowanie diuteryków tiazydowych oraz hiponatremia występująca na początku leczenia jodkiem sodu [131I]. U pacjentów tych należy rozważyć regularne oznaczanie stężenia elektrolitów w surowicy. Ciąża, patrz punkt 4.6. Dzieci i młodzież. Stosowanie u dzieci, patrz punkt 4.2. W terapii dzieci i osób młodych należy wziąć pod uwagę większą wrażliwość ich tkanek na promieniowanie jonizujące i większą przewidywaną długość życia. Czynniki te należy uwzględnić przy wyborze leczenia, rozważając również inne możliwości terapeutyczne.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności
Przygotowanie pacjenta. Przed leczeniem jodkiem [131I] sodu chory powinien stosować dietę ubogą w jod, co może powodować zwiększenie jego wychwytu przez tarczycę. Przed rozpoczęciem leczenia raka tarczycy jodkiem [131I] sodu, można czasowo odstawić leczenie hormonami tarczycy, w celu zwiększenia wychwytu [131I] przez tkankę nowotworową. W tym samym celu możliwe jest również podanie produktu rekombinowanej ludzkiej tyreotropiny (rhTSH). Podobnie, w okresie leczenia nadczynności tarczycy za pomocą jodku [131I] sodu, zaleca się przerwanie podawania produktów leczniczych o działaniu tyreostatycznym. Po podaniu produktu leczniczego. Niektórzy pacjenci otrzymujący aktywności terapeutyczne jodu -131 muszą być hospitalizowani z uwagi na konieczność przestrzegania zasad ochrony radiologicznej. Konieczność hospitalizacji regulowana jest przez przepisy prawa krajowego. W przypadku podawania dużych dawek produktu leczniczego np.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności
celem leczenia raka tarczycy, ryzyko napromieniowania pęcherza moczowego może być zmniejszone poprzez przyjmowanie przez pacjenta większych ilości płynów i częste opróżnianie pęcherza moczowego. W przypadku obu płci zaleca się stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 4 miesiące po leczeniu za pomocą jodku [131I] sodu. Po podaniu jodku [131I] sodu zaleca się unikanie bliskiego kontaktu z innymi ludźmi, a szczególnie małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez okres czasu określony w odpowiednich przepisach. Specjalne ostrzeżenia. Produkt leczniczy zawiera od 1,2 do 1,3 mg sodu w jednym mililitrze. Należy wziąć to pod uwagę w przypadku pacjentów będących na diecie niskosodowej.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Interakcje
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wiele substancji wchodzi w różnego rodzaju interakcje z jodkami. Wpływają one na mechanizmy wiązania jodków z białkami, ich farmakokinetykę lub modyfikują skutki działania jodu promieniotwórczego. Oznacza to konieczność zapoznania się ze wszystkimi przyjmowanymi przez chorego produktami leczniczymi i podjęcia decyzji o ewentualnym wstrzymaniu wybranej farmakoterapii przed podaniem jodku [131I] sodu. W tabeli poniżej podano czas, na jaki należy wstrzymać podawanie niektórych substancji: Produkty lecznicze blokujące czynność tarczycy np. karbimazol, metimazol, propylouracyl, nadchlorany: 2 – 5 dni przed rozpoczęciem badania lub leczenia Salicylany (duże dawki), glikokortykosteroidy, nitroprusydek sodu, nitraty, sulfobromoftaleina, doustne przeciwzakrzepowe produkty lecznicze, produkty lecznicze przeciwhistaminowe, przeciwpasożytnicze, penicyliny, sulfonamidy, tolbutamid, tiocyjanki, tiopental: 1 tydzień Fenylobutazon: 1 – 2 tygodnie Produkty lecznicze wykrztuśne i witaminy zawierające jod: 4 tygodnie Liotyronina: 2 tygodnie Lewotyroksyna: 4 tygodnie Amiodaron: 3 – 6 miesięcy Produkty do stosowania miejscowego zawierające związki jodu: 1 – 9 miesięcy Środki kontrastowe rozpuszczalne w wodzie: 1 – 2 miesiące Nierozpuszczalne w wodzie środki kontrastowe: 3 – 6 miesięcy
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Kobiety w wieku rozrodczym Jeżeli zachodzi konieczność podania produktu leczniczego kobiecie w wieku rozrodczym, konieczne jest ustalenie, czy nie jest ona w ciąży. Jeśli u kobiety nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie, należy uznać, że jest ona w ciąży do chwili, gdy ciąża zostanie wykluczona. W razie wątpliwości dotyczących możliwej ciąży (jeśli u kobiety nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączki są bardzo nieregularne, itp.), należy zaproponować pacjentce alternatywne metody diagnostyczne i (lub) terapeutyczne, bez użycia promieniowania jonizującego (jeśli takie istnieją). W przypadku obu płci zaleca się stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 4 miesiące po leczeniu z użyciem jodku [131I] sodu. Można również rozważyć zalecenie antykoncepcji przez podobny okres czasu po podaniu większych aktywności jodku [131I] sodu w celach diagnostycznych u pacjentów z rakiem zróżnicowanym tarczycy.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Podanie jodku [131I] sodu jest przeciwwskazane w przypadku potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży lub gdy nie można jej wykluczyć (dawka pochłonięta promieniowania jonizującego, absorbowana przez macicę, wynosi 11-511 mGy, a gruczoł tarczowy płodu w drugim i trzecim trymestrze ciąży intensywnie gromadzi jod). W przypadku rozpoznania zróżnicowanego raka tarczycy w okresie ciąży, leczenie jodem -131 powinno być odroczone do jej zakończenia. Karmienie piersi? Przed podaniem radiofarmaceutyku kobiecie karmiącej piersią należy rozważyć możliwość odroczenia podania izotopu promieniotwórczego do chwili zakończenia przez matkę karmienia piersią i wybrać najkorzystniejszy sposób postępowania. W przypadku konieczności zastosowania jodku [131I] sodu u kobiety karmiącej, należy zakończyć karmienie piersią. Płodność Leczenie jodem promieniotwórczym raka tarczycy może prowadzić do upośledzenia płodności u mężczyzn i kobiet.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane
4.8. Działania niepożądane Narażenie na promieniowanie jonizujące w przypadku każdego pacjenta musi być uzasadnione korzyścią wynikającą z zastosowania radiofarmaceutyku. Częstości występowania działań niepożądanych po podaniu produktu leczniczego, przedstawione w tabeli poniżej, są definiowane następująco: Bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do <1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) bardzo rzadko (<1/10 000) częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Działania niepożądane po dawkach diagnostycznych: Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nieznana – Reakcje nadwrażliwości Zaburzenia żołądka i jelit: Częstość nieznana – Nudności, wymioty Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne: Częstość nieznana – Wrodzone zaburzenia czynności tarczycy Narażenie na promieniowanie jonizujące jest związane z ryzykiem wywołania chorób nowotworowych i wad wrodzonych.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane
Obecnie dostępne dane wskazują na małe prawdopodobieństwo wystąpienia tego rodzaju działań niepożądanych w przypadku badań diagnostycznych w medycynie nuklearnej. Działania niepożądane po dawkach terapeutycznych: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Częstość nieznana – Supresja szpiku kostnego, w tym znaczna trombocytopenia, erytrocytopenia i (lub) leukopenia. Zaburzenia oka: Niezbyt często, Częstość nieznana – Zespół suchości, nabyte zwężenie kanalików łzowych, Oftalmopatia tarczycowa Zaburzenia żołądka i jelit: Bardzo często, Rzadko – Przemijające lub trwałe zapalenie ślinianek, w tym suchość jamy ustnej, nudności, wymioty Zaburzenia endokrynologiczne: Bardzo często, Częstość nieznana – Niedoczynność tarczycy, Zaostrzenie nadczynności tarczycy, choroba Gravesa i Basedowa, niedoczynność przytarczyc, nadczynność przytarczyc Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy): Niezbyt często, Częstość nieznana – Białaczka, Rak żołądka, pęcherza moczowego i sutka Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nieznana – Nadwrażliwość Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Częstość nieznana – Upośledzenie płodności u mężczyzn i kobiet Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne: Częstość nieznana – Wrodzone zaburzenia czynności tarczycy Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach: Bardzo często, Rzadko – Popromienne uszkodzenie tkanek, obejmujące popromienne zapalenie tarczycy, ból wywołany napromieniowaniem, Zwężenie tchawicy Wczesne następstwa: Opisywano wystąpienie popromiennego zapalenia płuc i zwłóknienia płuc u pacjentów z przerzutami raka tarczycy do płuc.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane
Należy uwzględnić możliwość wystąpienia miejscowego obrzęku mózgu i (lub) nasilenia istniejącego obrzęku mózgu u pacjentów z przerzutami raka tarczycy do ośrodkowego układu nerwowego. Późne następstwa: Jako późne następstwo po leczeniu nadczynności tarczycy jodem -131 może wystąpić niedoczynność tarczycy. Może ona wystąpić w okresie tygodni lub lat po leczeniu, co wymaga odpowiedniej kontroli czynności tarczycy i ewentualnie substytucji hormonalnej. Niedoczynność tarczycy z reguły nie występuje do 6 – 12 tygodni po leczeniu. Z opóźnieniem kilku miesięcy do 2 lat po leczeniu jodem promieniotwórczym mogą wystąpić zaburzenia czynności gruczołów ślinowych i (lub) łzowych z towarzyszącym zespołem suchości. W wyniku upośledzenia drożności dróg łzowych może dojść również do nadmiernego łzawienia, zazwyczaj w okresie 3 – 16 miesięcy po leczeniu jodem promieniotwórczym.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane
W literaturze opisano ujawnienie się raka ślinianek w następstwie wywołanego przez jod promieniotwórczy zapalenia gruczołów ślinowych. Późnym następstwem jest też wystąpienie odwracalnej lub, w bardzo rzadkich przypadkach, nieodwracalnej supresji szpiku kostnego, z izolowaną trombocytopenią lub erytrocytopenią. Powikłania te, które mogą być śmiertelne, występują z większym prawdopodobieństwem po podaniu pojedynczej dawki o aktywności przekraczającej 5000 MBq lub dawek wielokrotnych w odstępach krótszych niż 6 miesięcy. Leczenie jodem promieniotwórczym raka tarczycy może prowadzić do upośledzenia płodności u mężczyzn i kobiet. Udokumentowano zależne od dawki, przemijające upośledzenie spermatogenezy po aktywnościach przekraczających 1850 MBq. Klinicznie istotne działania niepożądane obejmujące oligospermię i azoospermię oraz zwiększenie stężenia FSH opisano po zastosowaniu ponad 3700 MBq jodu-131.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane
Dawki promieniowania jonizującego otrzymywane w trakcie terapii jodem-131, mogą powodować częstsze występowanie nowotworów i mutacji. We wszystkich przypadkach konieczne jest upewnienie się, że ryzyko związane z promieniowaniem jest mniejsze niż ryzyko związane z chorobą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań nie- pożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania pro- duktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Przedawkowanie
4.9. Przedawkowanie Produkt leczniczy jest dostarczany w postaci roztworu o znanej aktywności, co ułatwia lekarzowi kontrolowanie dawki, jaka ma być podana pacjentowi. W przypadku, gdy dojdzie do podania nadmiernej ilości substancji radioaktywnej skutki ekspozycji na duże dawki promieniowania mogą być zmniejszone przez podanie środków blokujących tkankę tarczycy, takich jak nadchloran potasu, lub spowodowanie wymiotów i stymulację diurezy połączoną z częstym opróżnianiem pęcherza moczowego.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Właściwości farmakodynamiczne
5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: różne radiofarmaceutyki stosowane w diagnostyce tarczycy, sodu jodek [131I]. kod ATC: V09F X03 Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyki do terapii, związki jodu [131I] kod ATC: V10X A01 Jodek [131I] sodu, w dawkach stosowanych zarówno ze wskazań diagnostycznych jak i terapeutycznych, nie wykazuje jakiegokolwiek efektu farmakologicznego.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Właściwości farmakokinetyczne
5.2 Właściwości farmakokinetyczne Po iniekcji, około 20 % zawartego we krwi jodu jest wychwytywane podczas każdego przejścia przez tarczycę. Największy wychwyt jodu przez tarczycę ma miejsce w ciągu 24 – 48 godzin po podaniu z około 50 % maksimum w 5 godzinie. Taka kinetyka jodu stanowi przesłankę do wykonania badań diagnostycznych 24 i 72 godzin po jego podaniu. Niewielkie ilości jodku [131I] sodu są wychwytywane przez ślinianki, śluzówkę żołądka, sploty naczyniowe mózgu, sa też gromadzone w łożysku i wydzielane do mleka kobiet karmiących. Efektywny okres półtrwania jodu promieniotwórczego w osoczu wynosi około 12 h podczas kiedy dla jodu zgromadzonego w tarczycy wynosi on około 6 dni. Tak więc, po podaniu jodku [131I] sodu, efektywny okres półtrwania około 40% aktywności wynosi 0,4 dnia, a pozostałych 60%, 8 dni. Z moczem wydalane jest około 37 – 75% aktywności, ze stolcem około 10%, niewielkie ilości wydalane są również z potem.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Właściwości farmakokinetyczne
Jon 131I- jest gromadzony w tarczycy dzięki aktywnemu transportowi przez błony komórkowe gruczołu. W tarczycy jodek jest utleniany do jodu i następnie wbudowywany do reszt tyrozylowych tyreoglobuliny. W warunkach normalnych około 2% z krążącego radioaktywnego jodu jest wychwytywane przez tarczycę w ciągu każdej godziny.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Ponieważ ilość jodu w produkcie jest niewielka w porównaniu z ilościami zwykle przyjmowanymi w pokarmie (40-500 µg/dobę), nie istnieje możliwość zatrucia. Brak danych dotyczących zarówno toksyczności po podaniu wielokrotnym jodku [131I] sodu, jego wpływu na reprodukcję u zwierząt, jak i jego właściwości mutagennych i rakotwórczych.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dane farmaceutyczne
6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu węglan Sodu wodorowęglan Sodu tiosiarczan pięciowodny Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności. 6.3 Okres ważności 28 dni od daty produkcji. 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym ołowianym pojemniku osłonowym. Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Fiolka ze szkła typu I o pojemności 10 ml zamknięta gumowym korkiem i kapslem aluminiowym, umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dane farmaceutyczne
6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Produkty radiofarmaceutyczne mogą być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez osoby do tego upoważnione, w odpowiednich warunkach klinicznych. Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i usuwanie podlegają regulacjom przepisów prawnych i (lub) odpowiednim licencjom wydanym przez właściwe lokalne instytucje. Radiofarmaceutyki powinny być przygotowane przez użytkownika w sposób zapewniający odpowiednie warunki bezpieczeństwa radiologicznego i jakości farmaceutycznej. Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności w celu zapewnienia jałowości produktu leczniczego. Podawanie radioaktywnych produktów leczniczych stwarza w stosunku do innych osób ryzyko ekspozycji na zewnętrzne promieniowanie jonizujące lub skażenie spowodowane plamami moczu, wymiocin itp. W kontakcie z promieniowaniem jonizującym należy przedsięwziąć wszelkie środki ostrożności zgodne z obowiązującymi przepisami.
CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dane farmaceutyczne
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Letnia apteczka

Sprawdź »

Co warto w niej mieć?

Lek bez recepty

Alax

tabletki

Zaparcia

Poznaj działanie

Lek bez recepty

Urosept

tabletki

Infekcje dróg moczowych

Poznaj działanie

Suplement diety

Osavi Kolagen & Elektrolity Witalność i Blask

pomarańcza-grejfrut

Kolagen i elektrolity

Poznaj działanie

Kosmetyk

Alantandermoline złuszczający

krem

Pielęgnacja stóp

Poznaj działanie

Suplement diety

Vesvein Nogi

tabletki

Krążenie żylne

Poznaj działanie

Jod 131 (131I) – działania niepożądane i skutki uboczne

Spis treści

Jod 131 (131I) – charakterystyka i bezpieczeństwo stosowania

Działania niepożądane według częstości występowania

Działania niepożądane bardzo często

Działania niepożądane często

Działania niepożądane niezbyt często

Działania niepożądane rzadko

Działania niepożądane bardzo rzadko

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Tabela: Działania niepożądane Jodu 131 (131I) według układów narządowych i częstości występowania

Jod 131 – działania niepożądane zależą od dawki i wskazania

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane po podaniu Jodu 131 (131I)?

Czy działania niepożądane Jodu 131 zależą od dawki?

Czy Jod 131 może powodować reakcje alergiczne?

Czy działania niepożądane mogą wystąpić z opóźnieniem?

Gdzie zgłaszać działania niepożądane po Jodzie 131?

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlWskazania do stosowania

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlDawkowanie

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlPrzeciwwskazania

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlInterakcje

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlPrzedawkowanie

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlNazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlWskazania do stosowania

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlWskazania do stosowania

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDawkowanie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDawkowanie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDawkowanie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlPrzeciwwskazania

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlSpecjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlInterakcje

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlWpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlWpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDziałania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlPrzedawkowanie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlWłaściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlWłaściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlPrzedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/mlDane farmaceutyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Dawkowanie

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Przeciwwskazania

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Interakcje

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Przedawkowanie

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Hipuran – 131^I do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 3,7-74 mbq/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wskazania do stosowania

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dawkowanie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dawkowanie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dawkowanie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Przeciwwskazania

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Specjalne środki ostrozności

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Interakcje

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wpływ na płodność, ciążę i laktację

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Działania niepożądane

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Przedawkowanie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Właściwości farmakodynamiczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Właściwości farmakokinetyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dane farmaceutyczne

CHPL leku Jodek sodu Na 131I, roztwór do wstrzykiwań, roztwór do wstrzykiwań, 37-740 mbq/ml
Dane farmaceutyczne