DIATHER Test Helicobacter Pylori

DIATHER Test Helicobacter Pylori to wyrób medyczny do samokontroli, przeznaczony do domowego wykrywania obecności bakterii H.pylori w kale. Test ten umożliwia szybką i wiarygodną diagnostykę zakażenia jedną z najczęstszych bakterii odpowiedzialnych za schorzenia układu pokarmowego.

Czym jest bakteria Helicobacter pylori?

Helicobacter pylori to spiralna, Gram-ujemna bakteria, która jest główną przyczyną większości problemów żołądkowych i dwunastniczych. Ta mikroaerofilna bakteria odpowiada za:

• Około 95% wrzodów dwunastnicy i 80% wrzodów żołądka.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy.
• Chorobę wrzodową.
• Raka gruczołowego żołądka i chłoniaka typu MALT.

W Polsce aż 70-80% dorosłej populacji jest zakażonych tą bakterią, co czyni ją jednym z najczęstszych patogenów układu pokarmowego.

Kiedy warto wykonać test?

Test DIATHER Helicobacter Pylori jest szczególnie wskazany u osób doświadczających następujących objawów:

• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Przewlekła zgaga i niestrawność.
• Uporczywe wzdęcia i bóle brzucha.
• Nawracające biegunki.
• Ogólne osłabienie i niewyjaśniony spadek masy ciała.
• Objawy zapalenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy.

Jak działa test?

Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną, która polega na wykrywaniu antygenów bakterii H.pylori w próbce kału. Działanie opiera się na reakcji antygen-przeciwciało z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych anty-H.pylori naniesionych na membranę testową. Jest to test jakościowy, co oznacza, że informuje o obecności lub braku bakterii, ale nie określa jej ilości.

Zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera wszystko, co potrzebne do przeprowadzenia testu:

• 1 saszetka z testem kasetkowym.
• 1 pojemnik z odczynnikiem oraz aplikatorem do pobierania próbki.
• 1 podkładka papierowa do pobrania próbki.
• Szczegółowa instrukcja użycia.

Jak wykonać test? – Instrukcja krok po kroku

Wykonanie testu jest proste i może być przeprowadzone w warunkach domowych:

1. Przygotowanie próbki: Wypróżnij się na dołączoną podkładkę papierową do pobierania próbki.
2. Pobranie próbki: Za pomocą dołączonego aplikatora pobierz niewielką ilość kału i umieść w pojemniku z odczynnikiem.
3. Naniesienie na test: Nanieś dokładnie 2 krople przygotowanej próbki na okienko oznaczone literą “S” na kasecie testowej.
4. Oczekiwanie na wynik: Odczekaj dokładnie 10 minut i odczytaj wynik.

Interpretacja wyników

Odczyt wyników jest intuicyjny i jasny:

• Wynik pozytywny (bakteria obecna): Pojawią się dwa barwne paski – jeden w polu oznaczonym “T” (test) i jeden w polu “C” (kontrola).
• Wynik negatywny (brak bakterii): Pojawi się tylko jeden pasek w polu kontrolnym “C”.
• Test nieprawidłowy: Pasek w polu “T” bez paska w polu “C” oznacza, że test należy powtórzyć z nową kaszetą.

Ważne: Intensywność barwy paska nie ma znaczenia dla interpretacji wyniku – każdy widoczny pasek oznacza wynik pozytywny.

Bezpieczeństwo i ograniczenia

Warunki przechowywania

Test należy przechowywać:

• W suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci.
• W temperaturze od 2°C do 30°C.
• Nie wolno zamrażać produktu.
• Nie otwierać saszetki przed użyciem.

Ważne uwagi bezpieczeństwa

• Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro).
• Jest to wyrób jednorazowego użytku – nie można go używać ponownie.
• Nie demontować kasety testowej i nie dotykać jej wewnętrznej części.
• Nie stosować po uszkodzeniu opakowania lub po upływie daty ważności.

Ograniczenia testu

Należy pamiętać, że:

• To jest test jakościowy – nie określa ilości bakterii ani tempa wzrostu stężenia antygenów.
• W trakcie i po antybiotykoterapii stężenie antygenów może być tak niskie, że test ich nie wykryje.
• Test nie wykrywa zakażenia w każdym przypadku, szczególnie po leczeniu antybiotykami.

Kiedy skonsultować się z lekarzem?

Zawsze należy skonsultować wyniki z lekarzem w następujących sytuacjach:

• Po uzyskaniu wyniku pozytywnego – lekarz określi dalsze postępowanie terapeutyczne.
• Gdy wynik jest negatywny, ale objawy ze strony układu pokarmowego nadal występują.
• W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących interpretacji wyniku.

Pamiętaj: Test DIATHER nie powinien być jedynym kryterium diagnostycznym. Służy jako pomoc w diagnostyce i zawsze wymaga interpretacji przez specjalistę.

Informacje o produkcie

DIATHER Test Helicobacter Pylori produkowany jest przez Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. z Chin, a podmiotem odpowiedzialnym w Polsce jest DIATHER SP. Z O.O. SP.K. Upoważnionym przedstawicielem w Europie jest MedNet EC-REP GmbH z Niemiec.

Test jest w pełni certyfikowanym wyrobem medycznym, spełniającym wszystkie wymagane standardy jakości i bezpieczeństwa.