Analiza trendów czasowych w epidemiologii ogniskowego segmentowego stwardnienia kłębuszków nerkowych ujawnia niepokojący wzrost częstości występowania tej choroby na całym świecie. Ten fenomen obserwowany jest zarówno w populacji dorosłych, jak i pediatrycznej, co ma istotne implikacje dla systemów opieki zdrowotnej1.
Wzrost zachorowalności w populacji dorosłych
Kilka publikacji sugeruje, że częstość występowania idiopatycznego FSGS u dorosłych może wzrastać1. Obserwacje z dwóch ośrodków metropolitalnych wskazują, że FSGS był wykrywany w 2,5-4% biopsji nerki w latach 70., ale w obecnej dekadzie stanowi już 12-18,7% wszystkich przypadków, czyniąc FSGS najczęstszą diagnozą na podstawie biopsji nerki1.
Badanie populacyjne w południowo-zachodnich Stanach Zjednoczonych analizowało 2501 biopsji nerki dorosłych wykonanych między 2000 a 2011 rokiem. W ciągu 12 badanych lat FSGS był najczęstszą diagnozą (39% biopsji), z rosnącą częstością zachorowalności (od 1,6 do 5,3 pacjentów na milion)2.
W 2004 roku Kitiyakara i współpracownicy odnotowali dwudziestoletni trend wzrostu schyłkowej niewydolności nerek przypisywanej FSGS w Stanach Zjednoczonych2. Wzrost częstości występowania FSGS obserwowano również w innych populacjach na całym świecie2.
Dramatyczny wzrost przypadków schyłkowej niewydolności nerek
Jednym z najbardziej alarmujących trendów jest znaczący wzrost przypadków schyłkowej niewydolności nerek (ESKD) przypisywanych FSGS. Roczna zachorowalność na ESKD spowodowaną pierwotnym FSGS wzrosła 11-krotnie – z 0,2% do 2,3% – w latach 1980-20003.
Dane z Amerykańskiego Systemu Danych Nerkowych (USRDS) pokazują, że zachorowalność na schyłkową niewydolność nerek z powodu idiopatycznego FSGS wzrosła znacznie, zarówno w liczbach bezwzględnych, jak i jako ułamek całkowitej populacji z ESKD, przy czym FSGS obecnie odpowiada za 3,3% przypadków ESKD4.
Trendy w populacji pediatrycznej
Intrygującym, niedawnym zjawiskiem był pozorny wzrost zachorowalności na FSGS u dzieci1. Badania kliniczne z Ameryki Północnej i Wielkiej Brytanii wykazały, że zachorowalność na zespół nerczycowy wynosi od dwóch do czterech nowych przypadków na 100 000 dzieci rocznie, przy czym FSGS potwierdzone biopsją stanowi 15-20% wszystkich przypadków5.
Częstość występowania FSGS wśród wszystkich dzieci z zespołem nerczycowym, które przechodzą biopsję nerki, wzrasta z wiekiem5. Badanie w populacji pediatrycznej wykazało, że roczne wskaźniki zachorowalności zarówno na pierwotny zespół nerczycowy (3,6), jak i FSGS (1,6) były znacznie wyższe u Afroamerykanów niż u Kaukazów (odpowiednio 1,8 i 0,3 przypadków na 10^5 dzieci rocznie)6.
Różnice w trendach według grup etnicznych
USRDS wykazuje również dramatyczny wzrost zachorowalności na ESKD z powodu FSGS, szczególnie w ostatniej dekadzie w populacji afroamerykańskiej1. W Stanach Zjednoczonych roczny wskaźnik przypadków ESKD związanych z FSGS wynosi 7 na milion dla populacji ogólnej, 20 na milion dla osób rasy czarnej i 5 na milion dla osób rasy białej7.
Zachorowalność na FSGS w Stanach Zjednoczonych w latach 2004-2013 wynosiła 3,2 na 100 000 osobo-lat, co stanowi 41% wzrost w porównaniu z poprzednią dekadą (1994-2003)8. Od 2008 do 2018 roku średnia roczna częstość występowania i zachorowalność na niewydolność nerek z powodu FSGS w Stanach Zjednoczonych wynosiły odpowiednio 87,6 i 7,5 na milion8.
Czynniki wpływające na obserwowane trendy
Przyczyny niedawnego wzrostu idiopatycznego FSGS i przypadków ESKD związanych z FSGS są złożone, ale trendy te prawdopodobnie spowodowane są, przynajmniej częściowo, rzeczywistym wzrostem zachorowalności na FSGS w ciągu ostatnich 10-20 lat7.
Wzrost częstości występowania FSGS na całym świecie może być przypisany kilku czynnikom, w tym zwiększonej dostępności biopsji nerek, znacznemu wzrostowi populacji, zmianom w kryteriach diagnostycznych, większej częstości występowania infekcji wirusami takimi jak HIV i COVID, oraz wzrostowi częstości występowania otyłości9.
Prognozy na przyszłość
Przewiduje się, że łączna liczba zdiagnozowanych przypadków FSGS w siedmiu głównych rynkach farmaceutycznych (7MM) wynosiła około 202 tysięcy w 2022 roku i ma wzrosnąć w okresie prognozy (2023-2034)10. W Stanach Zjednoczonych ogólna liczba osób zdiagnozowanych z FSGS wynosiła około 73 tysięcy w 2022 roku i oczekuje się, że będzie wzrastać w szacowanym tempie CAGR przez cały okres badania (2020-2034)11.
Rozmiar rynku FSGS w siedmiu głównych rynkach osiągnął wartość 332,8 miliona USD w 2023 roku. Patrząc w przyszłość, grupa IMARC przewiduje, że 7MM osiągnie 578,0 miliona USD do 2034 roku, wykazując tempo wzrostu (CAGR) na poziomie 5,15% w latach 2024-203412.
Implikacje dla systemów opieki zdrowotnej
Wzrastające trendy epidemiologiczne FSGS mają poważne implikacje dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie. FSGS wiąże się ze znacznym obciążeniem klinicznym i ekonomicznym, a pacjenci wymagają długotrwałego leczenia i monitorowania13. Brak obecnie zatwierdzonych terapii specyficznie dla FSGS podkreśla potrzebę rozwoju nowych opcji leczenia, które mogłyby spowolnić progresję choroby nerek, poprawić wyniki leczenia pacjentów i zmniejszyć obciążenie14.

















