Transcateterowa implantacja zastawki aortalnej (TAVR) stała się leczeniem pierwszej linii dla starszych dorosłych z ciężkim zwężeniem aortalnym, jednak pacjenci z dwupłatkową zastawką aortalną byli tradycyjnie wykluczani z randomizowanych badań i wytycznych1. W miarę jak znajomość i biegłość operatorów TAVR się poprawiały, serie przypadków i dane obserwacyjne wykazały wykonalność skutecznej TAVR u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym1.
Wyzwania techniczne TAVR w dwupłatkowej zastawce
Pacjenci z dwupłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym mają kilka charakterystycznych cech, które wpływają na prawdopodobieństwo powodzenia TAVR1. Wczesne rejestry opisujące TAVR z zastawkami sercowymi pierwszej generacji w dwupłatkowej zastawce aortalnej raportowały zmniejszony sukces urządzenia z częstym niepełnym rozprężeniem zastawki sercowej, umiarkowanym lub większym przeciekiem okołozastawkowym, potrzebą drugiej zastawki sercowej, pęknięciem pierścienia i w niektórych seriach zwiększoną śmiertelność2.
Jednak kilka innych badań obserwacyjnych porównujących wyniki TAVR u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną i trójpłatkowym zwężeniem aortalnym nie wykazało różnicy w śmiertelności, co skłoniło do dalszych badań nad TAVR jako opcją leczenia dla wybranych pacjentów z dwupłatkową zastawką3. Dzięki ulepszonej selekcji pacjentów i postępom w obrazowaniu przedprocedualnym, technice wszczepienia i technologii urządzeń, nowsze rejestry TAVR dwupłatkowej zastawki aortalnej raportowały znacząco poprawione wyniki proceduralne i śmiertelność3.
Kryteria kwalifikacji do TAVR
Przy kwalifikacji pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym odpowiednich do TAVR, należy rozważyć szereg kluczowych czynników4. Najnowsze główne wytyczne zalecają wymianę aorty u pacjentów z ciężkim zwężeniem dwupłatkowej zastawki aortalnej, gdy średnica aorty wstępującej przekracza 4,5 cm4.
Pacjenci z dwupłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym ze zwapnioną szwem i z dużą objętością zwapnienia płatków mają zwiększone ryzyko śmiertelności z wszystkich przyczyn po TAVR, z wyższymi wskaźnikami uszkodzenia korzenia aorty i umiarkowanego lub ciężkiego przecieku okołozastawkowego4. Obecnie bardzo trudno jest określić ryzyko pęknięcia korzenia aorty inaczej niż analizując nasilenie zwapnienia5.
Wyniki kliniczne i bezpieczeństwo
Z czasem pojawiły się dane dotyczące bezpieczeństwa TAVR u starannie wybranych pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym o niskim ryzyku chirurgicznym6. Badanie Low Risk Bicuspid Study opublikowane przez Forresta i innych było prospektywnym badaniem jednoramiennym obejmującym 150 pacjentów o niskim ryzyku z dwupłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym z przewidywaną 30-dniową śmiertelnością operacyjną mniejszą niż 3%6.
Badanie wykazało, że TAVR jest realną opcją dla pacjentów z chorobą dwupłatkowej zastawki, którzy mają zwiększone ryzyko chirurgiczne7. Mimo to, współczesne rejestry i meta-analizy nadal pokazują, że TAVR w chorobie dwupłatkowej zastawki może być związana z wyższymi wskaźnikami niektórych powikłań3.
Porównanie z chirurgią tradycyjną
Brakuje randomizowanych danych porównujących TAVR z chirurgiczną wymianą zastawki aortalnej w dwupłatkowym zwężeniu aortalnym, ponieważ pacjenci z dwupłatkową zastawką byli wykluczeni ze wszystkich znaczących randomizowanych badań kontrolowanych TAVR8. Chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej długo była uważana za preferowane leczenie dwupłatkowego zwężenia aortalnego1.
W złożonych anatomii dwupłatkowej zastawki aortalnej ryzyko TAVR przewyższa ryzyko i fizyczne obciążenie chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej u pacjentów o niskim ryzyku chirurgicznym, gdzie urządzenie chirurgiczne prawdopodobnie będzie miało mniej niekorzystnych powikłań i zwiększoną trwałość5. Jednak nie zostało to jeszcze potwierdzone badaniem klinicznym porównującym TAVR z chirurgiczną wymianą zastawki aortalnej u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną o niskim ryzyku chirurgicznym5.
Rodzaje zastawek transcateterowych
Zarówno zastawki rozprężane balonem (BEV), jak i samorozprężalne (SEV) protezy wykazały bezpieczeństwo w TAVR dwupłatkowej zastawki aortalnej, a charakterystyki anatomiczne pacjenta powinny być rozważane podczas wyboru zastawki sercowej8. Ryzyko niedrożności wieńcowej jest głównym wyznacznikiem wyboru zastawki sercowej, zarówno dla procedury indeksowej, jak i wszelkich kolejnych procedur TAVR zastawka-w-zastawkę8.
Korzystniejsze wyniki nowszych rejestrów TAVR dwupłatkowej zastawki aortalnej mogą być spowodowane przynajmniej częściowo użyciem systemów zastawek sercowych nowej generacji3. Wprowadzenie zastawek szybkiego wszczepienia ma na celu usprawnienie procedur chirurgicznych i zmniejszenie potencjalnych ryzyk, oferując prospektywną alternatywę dla tradycyjnych opcji zastawkowych9.
Ograniczenia i perspektywy
Skuteczność TAVR w nieregularnych anatomiach dwupłatkowej zastawki aortalnej pozostaje niepokojąca z powodu braku długoterminowych danych z randomizowanych badań, zwiększonego wskaźnika krótkoterminowych powikłań i oznak, że długoterminowa trwałość może być problemem10. Pozostaje niejasne, czy podobne wyniki będą osiągalne u pacjentów z przeważającą lub wyłączną niedomykalnością aortalną, szczególnie przy braku znacznego zwapnienia11.
Zważywszy, że pacjenci z chorobą dwupłatkowej zastawki aortalnej są zazwyczaj młodsi wiekiem, trwałość zastawki sercowej jest kolejną szczególnie istotną kwestią w tej populacji11. TAVR zmieniła dziedzinę wymiany zastawek i obecnie przewiduje się, że jej zastosowanie u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym wzrośnie w porównaniu do chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej ze względu na krótkie czasy powrotu do zdrowia pacjentów12.
Przyszłość TAVR w dwupłatkowej zastawce
Nasze rozumienie roli TAVR w dwupłatkowej zastawce aortalnej ewoluuje wraz z trwającymi badaniami klinicznymi, a nasze zrozumienie dwupłatkowej zastawki aortalnej i towarzyszącej aortopatii również się rozwija13. Podczas rozważania dożywotniego postępowania u pacjentów z chorobą zastawki aortalnej, zarówno TAVR, jak i chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej muszą być omawiane przez zespół sercowy13.
Chociaż pionierzy operatorzy wykazali wykonalność i ogólne bezpieczeństwo TAVR u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną, wiele pytań pozostaje bez odpowiedzi8. Większa wiedza na temat identyfikacji anatomii dwupłatkowej zastawki aortalnej o większym ryzyku tych niekorzystnych wyników może potencjalnie poprawić selekcję pacjentów do TAVR versus chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej u pacjentów z dwupłatkową zastawką aortalną o niskim ryzyku chirurgicznym10.

















