Stosowanie leków w ciąży – dlaczego wymaga ostrożności?
Ciąża to wyjątkowy czas, w którym zdrowie mamy i rozwijającego się dziecka jest szczególnie ważne. Wiele substancji leczniczych może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwój płodu, dlatego decyzja o zastosowaniu jakiegokolwiek leku w tym okresie powinna być podejmowana z dużą rozwagą1. Nawet leki uznawane za bezpieczne w innych sytuacjach mogą stanowić zagrożenie w ciąży, dlatego każda kobieta spodziewająca się dziecka powinna przed przyjęciem jakiegokolwiek preparatu skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą1.
Regadenozon w ciąży – bezpieczeństwo stosowania
Regadenozon jest lekiem stosowanym głównie w diagnostyce chorób serca, szczególnie podczas badań obrazowych serca z obciążeniem farmakologicznym. Jednak w przypadku kobiet w ciąży istnieje bardzo ograniczona wiedza na temat jego bezpieczeństwa. Brakuje odpowiednich badań u kobiet ciężarnych, a badania na zwierzętach wykazały działanie toksyczne na płód, choć nie stwierdzono wpływu na powstawanie wad rozwojowych (brak teratogenności)1.
Z powodu nieznanego ryzyka dla człowieka regadenozon nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Oznacza to, że decyzja o jego podaniu powinna być podjęta tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla dziecka1.
- Regadenozon nie jest zalecany do stosowania u kobiet ciężarnych.
- Brak jest wystarczających danych na temat jego bezpieczeństwa w ciąży.
- W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na płód, chociaż nie zaobserwowano wad rozwojowych.
- Stosowanie możliwe tylko w sytuacjach, gdy korzyści dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla dziecka.
Regadenozon podczas karmienia piersią
Nie wiadomo, czy regadenozon przenika do mleka kobiecego, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań zarówno u ludzi, jak i u zwierząt1. Jeśli zachodzi konieczność podania tej substancji kobiecie karmiącej piersią, należy rozważyć, czy większe są korzyści z leczenia dla matki, czy z karmienia piersią dla dziecka1.
W przypadku zastosowania regadenozonu zaleca się, aby kobieta nie karmiła piersią przez co najmniej 10 godzin po podaniu leku (czyli przez czas odpowiadający pięciokrotności okresu półtrwania regadenozonu w organizmie). Pozwala to ograniczyć potencjalne narażenie dziecka na działanie substancji czynnej1.
Wpływ regadenozonu na płodność
Nie przeprowadzono badań, które pozwalałyby ocenić wpływ regadenozonu na płodność u ludzi2. Oznacza to, że nie wiadomo, czy stosowanie tego leku może mieć jakikolwiek wpływ na zdolność do zajścia w ciążę lub na płodność mężczyzn.
- Brak danych o przenikaniu regadenozonu do mleka kobiecego.
- W przypadku konieczności zastosowania leku, karmienie piersią należy przerwać na minimum 10 godzin po jego podaniu.
- Decyzja o przerwaniu karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka.
- Nie badano wydzielania regadenozonu z mlekiem u zwierząt.
Tabela: Stosowanie regadenozonu w ciąży i podczas karmienia piersią
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Nie | Stosować wyłącznie, jeśli jest to wyraźnie konieczne; brak danych u ludzi, wykazano toksyczność u zwierząt |
| Karmienie piersią | Nie | Nie zaleca się karmienia piersią przez co najmniej 10 godzin po podaniu regadenozonu |
| Płodność | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność |
Regadenozon – ograniczenia stosowania w ciąży i laktacji
Regadenozon nie jest lekiem rutynowo stosowanym u kobiet w ciąży ani karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa sprawia, że jego użycie jest możliwe jedynie w sytuacjach wyjątkowych, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Po podaniu regadenozonu w okresie laktacji zaleca się czasową przerwę w karmieniu piersią, by ograniczyć ryzyko narażenia dziecka na nieznane działanie tej substancji12.


















