Menu

Zgłoś skutki uboczne leku

Popularne

SPOSÓB NA WSZY
WZMOCNIJ ODPORNOŚĆ DZIECKA
POKONAJ PRZEZIĘBIENIE
WSPARCIE W BÓLU MENSTRUACYJNYM
WITAMINA D DLA CIEBIE
SPECJALISTYCZNE WSPARCIE ŻYWIENIOWE
SUPLEMENTACJA JODU

Diosminum

Wskazania stosowania

  • Przewlekła niewydolność krążenia żylnego
  • Żylaki kończyn dolnych
  • Owrzodzenia żylne
  • Teleangiektazje
  • Żyły siatkowate
  • Uczucie ciężkości nóg
  • Ból nóg
  • Zmęczenie nóg
  • Zespół niespokojnych nóg
  • Nocne kurcze nóg
  • Obrzęki nóg
  • Zmiany troficzne
  • Pieczenie nóg
  • Świąd skóry nóg
  • Uczucie zimnych nóg
  • Parestezje (mrowienie)
  • Zaczerwienienie (rumień) skóry
  • Zasinienie skóry
  • Żylaki odbytu (hemoroidy)
  • Przewlekła niewydolność krążenia limfatycznego kończyn dolnych
  • Poszerzenia bardzo drobnych naczyń żylnych (pajączki naczyniowe)
  • Dyskomfort nóg
  • Niespokojne nogi
  • Opuchlizna nóg
  • Puchnięcie nóg
  • Zaostrzenie dolegliwości związanych z żylakami odbytu
  • Odleżyny

Leki zawierające Diosminum

Producenci leków z Diosminum

O substancji czynnej

Informacje ogólne

Diosmina (łac. Diosminum) to substancja czynna pochodzenia roślinnego, należąca do grupy flawonoidów. Występuje w postaci zmikronizowanej, co zwiększa jej biodostępność i skuteczność terapeutyczną. Diosmina działa ochronnie na naczynia krwionośne, poprawiając ich elastyczność i zmniejszając przepuszczalność. Wykazuje również działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe1.

Substancja ta jest stosowana głównie w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej oraz w łagodzeniu objawów związanych z żylakami odbytu (hemoroidami)2.

Wskazania

Diosmina jest wskazana w leczeniu objawów związanych z przewlekłą niewydolnością krążenia żylnego i limfatycznego kończyn dolnych, takich jak:

  • Uczucie ciężkości nóg3
  • Ból nóg4
  • Nocne kurcze nóg5
  • Pajączki naczyniowe (teleangiektazje)6

Ponadto, diosmina jest stosowana w leczeniu objawowym nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami)7.

Postać i dawkowanie

Diosmina dostępna jest w postaci tabletek, w różnych dawkach:

  • 500 mg – np. Diosminex, Fladios8
  • 600 mg – np. Otrex 600, Phlebodia9
  • 1000 mg – np. Diovemin, Diosmina Colfarm Max10

Dawkowanie zależy od wskazań i stopnia nasilenia objawów. Zaleca się przyjmowanie 1-2 tabletek dziennie, najlepiej podczas posiłku11.

Wskazania do stosowania

Wskazania ogólne

Diosmina jest stosowana w leczeniu objawów związanych z przewlekłą niewydolnością krążenia żylnego i limfatycznego kończyn dolnych. Wskazania obejmują zarówno monoterapię w początkowych stadiach choroby, jak i uzupełnienie innych terapii we wszystkich stopniach zaawansowania niewydolności żylnej (C0 – C6 wg klasyfikacji CEAP)1.

Objawy niewydolności żylnej

Diosmina jest skuteczna w łagodzeniu objawów takich jak:

  • uczucie ciężkości nóg2
  • ból nóg3
  • nocne kurcze nóg4
  • obrzęki nóg5
  • pajączki naczyniowe (teleangiektazje)6

Leczenie hemoroidów

Diosmina jest również stosowana w leczeniu objawowym nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami)7.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenia ogólne

W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, leczenie diosminą jest tylko objawowe i powinno być krótkotrwałe (do 15 dni). Jeśli dolegliwości nie ustępują lub nasilają się, konieczne jest wykonanie badania proktologicznego i wdrożenie odpowiedniego leczenia1.

Diosmina nie jest skuteczna w leczeniu zastoinowej niewydolności serca i związanych z nią obrzęków. Nie należy jej stosować u pacjentów z niewydolnością serca2.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pogorszenia stanu pacjenta podczas leczenia, co może objawiać się stanem zapalnym skóry, zapaleniem żył, stwardnieniem podskórnym, silnym bólem, wrzodami podskórnymi lub nietypowymi objawami, takimi jak gwałtowny obrzęk jednej lub obu nóg3.

Tryb życia

W przypadku zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych, działanie terapeutyczne diosminy można zwiększyć poprzez odpowiedni tryb życia:

  • Unikanie ekspozycji słonecznej4.
  • Unikanie długotrwałego przebywania w pozycji stojącej5.
  • Utrzymanie odpowiedniej masy ciała6.
  • Noszenie specjalnych pończoch uciskowych7.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Diosmina nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn8.

Dawkowanie

Dawkowanie

Przewlekła niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych

  • Zazwyczaj 2 tabletki na dobę (500 mg) lub 1 tabletka na dobę (1000 mg), przyjmowane jako dawka pojedyncza lub w dwóch dawkach podzielonych1.
  • Leczenie powinno trwać co najmniej 4 do 5 tygodni2.

Zaostrzenie dolegliwości dotyczących żylaków odbytu

  • 6 tabletek na dobę (500 mg) lub 3 tabletki na dobę (1000 mg) przez pierwsze 4 dni, a następnie 4 tabletki na dobę (500 mg) lub 2 tabletki na dobę (1000 mg) przez kolejne 3 dni3.
  • Zalecana dobowa dawka w leczeniu podtrzymującym to 2 tabletki na dobę (500 mg) lub 1 tabletka na dobę (1000 mg)4.

Sposób podawania

  • Podanie doustne5.
  • Tabletki należy przyjmować z posiłkiem6.

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych7.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby

  • Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby8.

Osoby w podeszłym wieku

  • Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono szczególnego ryzyka w tej grupie pacjentów9.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania diosminy

Diosmina jest przeciwwskazana w przypadku:

  • Nadwrażliwości na diosminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) leku1.

Przed rozpoczęciem stosowania diosminy należy dokładnie zapoznać się z pełną listą substancji pomocniczych zawartych w danym preparacie, aby uniknąć reakcji alergicznych2.

Dodatkowe informacje

Skład leków zawierających diosminę

Wszystkie leki zawierające diosminę jako substancję czynną mogą różnić się składem substancji pomocniczych. Dlatego przed zastosowaniem należy zapoznać się z pełnym składem leku, aby uniknąć ewentualnych reakcji alergicznych3.

Bezpieczeństwo stosowania

Diosmina jest ogólnie dobrze tolerowana, jednak w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem4.

Interakcje

Interakcje farmakokinetyczne

Diosmina wpływa na farmakokinetykę kilku leków, co może prowadzić do zmian w ich stężeniach i czasie eliminacji:

  • Metronidazol: Diosmina zwiększa maksymalne stężenie w osoczu i wydłuża czas eliminacji metronidazolu1.
  • Diklofenak: Może zwiększać czas eliminacji i maksymalne stężenie diklofenaku w osoczu2.
  • Feksofenadyna: Łączne stosowanie z diosminą może zwiększyć wchłanianie i biodostępność feksofenadyny3.
  • Karbamazepina: Diosmina hamuje metabolizm karbamazepiny4.

Interakcje farmakodynamiczne

Diosmina może wpływać na farmakodynamikę innych leków, szczególnie tych wpływających na krzepnięcie krwi:

  • Leki przeciwzakrzepowe: Diosmina hamuje agregację płytek krwi, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe5.

Brak istotnych interakcji

W przypadku niektórych preparatów zawierających diosminę nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami:

  • Diosminum Aflofarm: Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami6.
  • Diohespan: Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi7.
  • Pelethrocin: Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami8.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ diosminy na ciążę

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu) lub przebieg porodu1. W przypadku zdecydowanej konieczności produkt może zostać przepisany kobiecie w ciąży2.

Należy zachować ostrożność, stosując ten produkt u kobiet w ciąży3.

Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że diosmina wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód lub noworodka4.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania diosminy u kobiet w ciąży5.

Wpływ diosminy na karmienie piersią

Nie należy stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią z uwagi na brak danych dotyczących przenikania diosminy do mleka matki6.

Brak danych dotyczących przenikania diosminy do mleka matki7.

Nie wiadomo, czy produkt leczniczy przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią w okresie jego przyjmowania8.

Wpływ diosminy na płodność

Badania toksycznego wpływu na reprodukcję nie wykazały wpływu na płodność u samców i samic szczurów9.

Brak danych wskazujących na możliwość wpływu diosminy na płodność10.

Niedostępne są informacje wskazujące na możliwość wpływu diosminy na płodność11.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania diosminy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Rzadko: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty1.
  • Rzadko: ból brzucha2.
  • Rzadko: zapalenie okrężnicy3.

W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących żołądka i jelit, nie jest wymagane odstawienie produktu leczniczego4.

Zaburzenia układu nerwowego

Podczas stosowania diosminy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Rzadko: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie5.
  • Rzadko: bezsenność, trudności w zasypianiu, niepokój6.

W przypadku łagodnych działań niepożądanych, dotyczących zaburzeń neurowegetatywnych, nie jest wymagane odstawienie produktu leczniczego7.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Podczas stosowania diosminy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka8.
  • Rzadko: obrzęk twarzy, warg i powiek, obrzęk naczynioruchowy (wyjątkowo)9.
  • Rzadko: egzema, łupież różowy10.

Inne działania niepożądane

Podczas stosowania diosminy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Rzadko: zaparcia11.
  • Rzadko: wzmożony niepokój12.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl13.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania

Nie odnotowano przypadków przedawkowania diosminy, jednak możliwe objawy to:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Wymioty
  • Nudności
  • W przypadku bardzo dużych dawek może wystąpić biegunka1

Objawy przedawkowania nie są znane w przypadku niektórych preparatów2.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania diosminy zaleca się następujące postępowanie:

  1. Wywołanie wymiotów
  2. Płukanie żołądka
  3. Podanie węgla aktywnego
  4. Postępowanie objawowe, w tym:
    • Zabezpieczenie podstawowych funkcji życiowych
    • Częste monitorowanie czynności życiowych
    • Ścisła obserwacja pacjenta3

Postępowanie to jest zgodne z klasycznymi metodami medycznymi4.