Bexon
Bexon - ulotka informacyjna dla pacjenta
Układowa choroba neurologiczna z objawami niedoborów wit. B1, B6 i B12, których nie można uzupełnić korygując dietę.
1 ml roztw. do wstrzyk. zawiera 50 mg tiaminy chlorowodorku co odpowiada 39,35 mg tiaminy (wit. B1), 50 mg pirydoksyny chlorowodorku co odpowiada 41,15 mg pirydoksyny (wit. B6), 0,5 mg cyjanokobalaminy co odpowiada 0,49 mg kobalaminy (wit. B12).
W ciężkich przypadkach, przebiegających z ostrym bólem, należy najpierw podawać wstrzyknięcie (2 ml) raz/dobę, w celu szybkiego uzyskania dużych stężeń we krwi. Po złagodzeniu objawów fazy ostrej i w mniej nasilonych przypadkach, jedno wstrzyknięcie należy podawać 2-3 razy w tyg. Zaleca się cotygodniowe monitorowanie leczenia. Tak szybko jak to możliwe, leczenie domięśniowe należy zmienić na leczenie doustne.
Neurotropowe wit. z grupy B, mają korzystny wpływ w stanach zapalnych i chorobach zwyrodnieniowych układu nerwowego i układu mięśniowo-szkieletowego. Nie są stosowane w celu usunięcia niedoborów, ale w dużych dawkach mają dodatkowe właściwości farmakologiczne, które wyjaśniają działanie przeciwbólowe, które wykazuje produkt leczniczy. Wit. B1 wykazuje właściwości przeciwzapalne w obrębie nerwów. W postaci fosforylowanej (TPP), jako kokarboksylaza, reguluje rozkład węglowodanów i jest stosowana w zaburzeniach metabolicznych związanych z gospodarką kwasową.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Tego produktu leczniczego nie wolno stosować w przypadku ciężkich zaburzeń przewodzenia w sercu i w ostrej, zastoinowej niewydolności serca. Nie ma zastrzeżeń dotyczących stosowania wit. B6 w dawkach do 25 mg/dobę u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Ten produkt leczniczy zawiera 100 mg wit. B6 na amp. 2 ml i w związku z tym nie należy go stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na zawartość dużych dawek wit. i alkoholu benzylowego. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności u osób w podeszłym wieku.
Roztwory zawierające siarczyny powodują całkowity rozpad tiaminy. Inne wit. mogą ulegać inaktywacji w obecności produktów rozpadu wit. B1. Dawki terapeutyczne wit. B6 mogą zmniejszać działanie L-dopy. Po zastosowaniu jednocześnie z izoniazydem (INH), D-penicylaminą i cykloseryną występowały inne interakcje. Po pozajelitowym zastosowaniu lidokainy, jednoczesne podanie epinefryny lub norepinefryny zwiększa liczbę działań niepożądanych dotyczących serca. W przypadku przedawkowania środków miejscowo znieczulających, nie wolno dodatkowo podawać adrenaliny lub noradrenaliny. Po zastosowaniu jednocześnie z sulfonamidami występowały inne interakcje.
Produkt leczniczy zawiera 100 mg wit. B6 na amp. 2 ml i w związku z tym nie należy go stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Istnieją jedynie niewystarczające dane z badań na zwierzętach dotyczących wpływu tego produktu leczniczego na ciążę, rozwój zarodkowo-płodowy, rozwój przed- i pourodzeniowy. Możliwe ryzyko dla ludzi nie jest znane. Zalecana dawka dobowa (RDA) u kobiet w ciąży dla tiaminy (wit. B1) wynosi 1,4 mg/dobę. Dla pirydoksyny (wit. B6) RDA wynosi 1,9 mg/dobę, zalecana dawka maks. dla kobiet w ciąży i karmiących piersią w wieku 18 lat i młodszych wynosi 80 mg/dobę i 100 mg/dobę u kobiet w wieku powyżej 18 lat. Dawki te mogą być przekroczone podczas ciąży jedynie u pacjentek z potwierdzonym niedoborem wit. B1 i B6, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa związanego ze stosowaniem dawek większych, niż zalecane dawki dobowe. Lekarz prowadzący powinien podjąć decyzję o zastosowaniu tego produktu leczniczego w okresie ciąży po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Wit. B1, B6 i B12 przenikają do mleka ludzkiego. Duże stężenie witaminy B6 może zahamować wytwarzanie mleka. Dane z badań na zwierzętach dotyczące stopnia przenikania do mleka nie są dostępne. W celu podjęcia decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestania podawania produktu leczniczego, należy wnikliwie porównać korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność. Bardzo duże dawki wit. B6 podawane samcom szczurów, powodowały zaburzenia spermatogenezy.
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, lekarz wdroży leczenie objawowe.