Dlaczego wycofano syrop na zaparcia?

Główny Inspektor Farmaceutyczny 9 czerwca otrzymał Rapid Alert z Niemiec zalecający wycofanie z obrotu jednej z serii syropu Lactulosum MIP.  Podmiot odpowiedzialny, jakim jest MIP Pharma Polska Sp. z o.o również wystąpił do GIFu z wnioskiem o wycofanie kilku serii tego syropu. Wycofany produkt może być stosowany w leczeniu zaparć u dzieci i dorosłych.

Przyczyną zgłoszenia było podejrzenie zanieczyszczenia mikrobiologicznego substancji czynnej, czyli laktulozy. Podejrzenie zanieczyszczenia jest wystarczającym powodem do podjęcia decyzji o wycofaniu produktu z obrotu.

W związku z wadą jakościową wyżej wymienionego produktu Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii leku Lactulosum MIP.

REKLAMA
REKLAMA

Jeśli stosujesz syrop na zaparcia Lactulosum MIP, sprawdź, czy Twoja seria nie została wycofana z obrotu. Szczegóły dotyczące wycofanych serii leków dostępne są w treści decyzji GIF.

Lactulosum MIP, 9,75 g/15 ml, syrop: 

https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4307

https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4306

Jakie serie syropu Lactulosum MIP wycofano z obrotu?

Lactulose-MIP (Lactulosum), 9,75 g/15 ml, syrop 

Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o

numer serii: 2900301 termin ważności: 09.2024 

numer serii: 2900401 termin ważności: 09.2024 

numer serii: 2900601 termin ważności: 09.2024 

numer serii: 2901501 termin ważności: 09.2024 

numer serii: 2901601 termin ważności: 11.2024 

numer serii: 2901701 termin ważności: 11.2024 

numer serii: 2901801 termin ważności: 11.2024

Lactulose-MIP (Lactulosum), 9,75 g/15 ml, syrop 

Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Austria GmbH,

numer serii: 3139208 termin ważności: 09.2024