Dlaczego wycofano krople Vigantol?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu krople doustne Vigantol 20 000 IU/ml  na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, jakim jest firmaP&G Health Germany GmbH.

Powodem wniosku było uzyskanie w badaniach stabilności wyniku niezgodnego ze specyfikacją. Niezgodność dotyczyła parametru zawartości substancji czynnej – cholekalcyferolu. Ten sam problem firma zgłaszała miesiąc wcześniej w marcu 2022 roku. Wówczas również wycofano jedną serię leku Vigantol.

W związku z wadą jakościową wyżej wymienionego produktu Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wadliwej serii leku Vigantol.

REKLAMA
REKLAMA

Jeśli stosujesz krople doustne Vigantol, sprawdź, czy Twoja seria nie została wycofana z obrotu. Szczegóły dotyczące wycofanych serii leków dostępne są w treści decyzji GIF. Jeśli chcesz się dowiedzieć jaki inny lek z witaminą D3 możesz stosować w zamian za Vigantol, zapraszamy do przeczytania naszego artykułu: Najlepszy lek z witaminą D – przegląd dostępnych preparatów.

  • Vigantol 20 000 IU/ml: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4299

Jakie serie leku Vigantol wycofano?

Vigantol 20 000 IU/ml 10 ml

Numer serii 20CQ046 Data ważności 2025-02-28