Podstawa prawna 

27 października 2021 roku, Prezes URPL wydał decyzję nr UR/ZD/2614/21 dla produktu leczniczego Ibumax Forte 600 mg, dotyczącą zmiany kategorii dostępności produktu z Rp na OTC, nr pozwolenia: 14586. Podmiot odpowiedzialny: Vitabalans Oy. Decyzja weszła w życie tego samego dnia. Przed nią preparat Ibumax Forte zawierający 600 mg ibuprofenu w tabletce, zawierający 10 tabletek, był dostępny jedynie z przepisu lekarza. Aktualnie można go kupić bez recepty (lek OTC) [1].

Ibumax 200; -400; -Forte 600 mg

Ibuprofen

Ibuprofen jest niewątpliwie oprócz paracetamolu, najpopularniejszą substancją wykorzystywaną w leczeniu gorączki oraz bólu o słabym lub umiarkowanym natężeniu. W przeciwieństwie do paracetamolu wykazuje on dodatkowo działanie przeciwzapalne. Swoją popularność zawdzięcza temu, że jest dobrze tolerowany i stosunkowo bezpieczny. Należy jednak pamiętać o tym, aby nie przekraczać zalecanej dziennej dawki wynoszącej od 1200 do 1800 mg. Mając do dyspozycji preparaty w dawce 600 mg, może nie być to proste [2].

REKLAMA
REKLAMA

Ibuprofen jest stosowany od lat 60-tych XX wieku. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Oprócz wymienionych wcześniej działań ma również właściwość antyagregacji płytek krwi i zmniejszenia jej krzepliwości. Ibuprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy COX-1 i COX-2. COX-2 bierze udział w syntezie prostaglandyn, czynników powodujących stan zapalny i uczucie bólu. Ich hamowanie w konsekwencji zmniejsza stan zapalny oraz działa przeciwbólowo. Z kolei zahamowanie COX-1 hamuje syntezę tromboksanu, co zapewnia jego antyagregacyjne działanie [2]. 

Czytaj więcej: Najlepszy lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy

Inne preparaty zawierające 600 mg ibuprofenu 

Ibum Supermax zawiera 600 mg ibuprofenu, występuje w postaci kapsułek miękkich. Ibuprom Ultramax ma formę tabletek powlekanych. Teraz dołączył do nich Ibumax Forte, również pod postacią tabletek powlekanych. Wszystkie trzy zawierają po 10 kapsułek lub tabletek.  Można przypuszczać, że w niedalekiej przyszłości dołączą do nich kolejne preparaty o tak wysokiej zawartości ibuprofenu.

Ibuprom Ultramax

Ibum Supermax

Wskazania do stosowania Ibumax Forte 

Lek może być zastosowany w przypadku:

  • bólów głowy oraz migren;
  • bólów zębów, mięśniowych, stawowych, kostnych, pleców, pourazowych, pooperacyjnych;
  • nerwobóli;
  • bolesnego miesiączkowania [3].

Czytaj więcej: Gorączka a karmienie piersią – paracetamol, ibuprofen czy kwas acetylosalicylowy?

Przeciwwskazania do stosowania Ibumax Forte

Leku nie powinno się stosować: 

  • w przypadku uczulenia na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
  • jeżeli w przeszłości podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ występowały jakiekolwiek reakcje alergiczne;
  • u pacjentów, u których wystąpiły kiedykolwiek perforacje lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z leczeniem NLPZ;
  • występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy;
  • występują krwawienia z przewodu pokarmowego;
  • u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek;
  • w chorobach naczyń wieńcowych lub niewydolności serca;
  • przy skazie krwotocznej;
  • w ostatnich 3 miesiącach ciąży;
  • w sytuacji odwodnienie (wymioty, biegunka);
  • u osób w wieku poniżej 18 lat [3].

Skład Ibumax Forte

  • 600 mg ibuprofenu;
  • skrobia żelowana, kukurydziana; 
  • hypromeloza;
  • magnezu stearynian;
  • celuloza mikrokrystaliczna; 
  • sodu laurylosiarczan; 
  • kwas stearynowy;
  • krzemionka koloidalna bezwodna;
  • makrogol 4000;
  • polidekstroza;
  • tytanu dwutlenek (E 171) [3]. 

Najczęstsze działania niepożądane Ibumax Forte

  • bóle brzucha, niestrawność i nudności;
  • pokrzywka i świąd;
  • bóle i zawroty głowy;
  • biegunka lub zaparcia;
  • wzdęcia, wymioty;
  • bezsenność lub pobudzenie;
  • obrzęki;
  • zapalenie błony śluzowej żołądka [3].

Wszystkie potencjalne działania niepożądane można znaleźć w ulotce oraz charakterystyce produktu leczniczego. 

Bibliografia 

  1. https://rx.edu.pl/wp-content/uploads/2021/11/14586-Ibumax-Forte-600-mg-decyzja-UR.ZD_.2614.21-s.pdf (24.11.2021 17:24)
  2. Kostkowski, W.; Hermana, Z.S. (2010), Farmakologia: Podstawy farmakoterapii, cz. 1 i 2, wydanie 3, Warszawa: Wydawnictwo Lekarskie PZWL
  3. Charakterystyka produktu leczniczego Ibumax Forte