27 stycznia 2021 roku, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję dot. wycofania z obrotu pojedynczej serii antybiotyku Biodacyna. Lek ten zawiera amikacynę, która należy do antybiotyków aminoglikozydowych. Preparat ten stosuje się w krótkotrwałym leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki aminoglikozydowe.

Powodem wycofania jest uzyskanie wyników poza specyfikacją w zakresie parametrów barwy.

Informacje dotyczące serii leku Biodacyna

Biodacyna (amikacyna), 250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 1 amp. 4 ml

REKLAMA
REKLAMA
  • numer serii: 10719, data ważności: 31.07.2022

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Aby przeczytać pełną treść decyzji, kliknij tutaj.

 

Źródło: GIF