Dlaczego wycofano lek Accupro?

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju 33 serie leku Accupro. Wycofanie dotyczy wszystkich dostępnych na rynku dawek tj. 5, 10, 20 oraz 40 mg. Popularne tabletki na nadciśnienie wycofano na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, jakim jest firma Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii.

Powodem wniosku było stwierdzenie obecności zanieczyszczenia N-nitrozo-chinaprylem. Zawartość tej substancji w wycofanych seriach przekraczała dopuszczalny dzienny limit spożycia. Długotrwałe narażenie na nitrozaminy powyżej dopuszczalnego poziomu może zwiększać ryzyko zachorowania na raka.

W związku z wadą jakościową tabletek Accupro Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wadliwych serii  tego leku.

REKLAMA
REKLAMA

Jeśli stosujesz tabletki na nadciśnienie Accupro, sprawdź, czy Twoja seria nie została wycofana z obrotu. Szczegóły dotyczące wycofanych serii leków dostępne są w treści decyzji GIF.

  • Accupro 5 mg, tabletki powlekane: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4300
  • Accupro 10 mg, tabletki powlekane: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4301
  • Accupro 20 mg, tabletki powlekane: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4302
  • Accupro 40 mg, tabletki powlekane: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4303

Jakie serie leku Accupro wycofano z obrotu?

ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek

numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024

numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022

numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022

numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022

numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022

ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek

numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023

numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023

numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022

numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022

ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek

numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023

numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023

numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023

numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023

numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023

numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023

numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023

numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023

numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023

numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023

numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022

numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022

ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek

numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024

numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024

numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024